Thaise Baby Studie Fase 1
Nationale Situatieanalyse van Bevallingswijze en Uitkomsten bij Zuigelingen in Thailand
Het doel van deze observationele studie is om nationale trends in de manier van bevallen te onderzoeken en om verbanden te beoordelen tussen keizersnede en gezondheidsuitkomsten in het vroege leven met behulp van routinematig verzamelde gezondheidsgegevens in Thailand. De studie omvat moeder-kindparen die bevallen in openbare ziekenhuizen in heel Thailand.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Is een keizersnede geassocieerd met een verhoogd risico op nadelige neonatale uitkomsten vergeleken met vaginale bevalling?
Is een keizersnede geassocieerd met verschillen in gezondheidszorggebruik in het vroege leven en borstvoedingsuitkomsten tijdens het eerste levensjaar?
Onderzoekers zullen baby's geboren via keizersnede vergelijken met baby's geboren via vaginale bevalling om verschillen in neonatale morbiditeit, gezondheidszorggebruik en borstvoedingspatronen te evalueren.
Deelnemers zullen geen interventie ontvangen. De studie omvat secundaire analyse van geanonimiseerde nationale gezondheidsadministratieve en klinische gegevens, inclusief bevallingsgegevens en gekoppelde gezondheidsuitkomsten van moeder en kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jami Walker, MSc
- Telefoonnummer: 812-429-7299
- E-mail: jami.walker@reckitt.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amber Jessell
- Telefoonnummer: 812-429-8903
- E-mail: amber.jessell@reckitt.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder-kindparen met bevallingsgegevens beschikbaar in de nationale gezondheidsadministratieve database.
- Bevallingen die plaatsvinden in openbare ziekenhuizen in Thailand tijdens de onderzoeksperiode.
- Gegevens met informatie over de wijze van bevalling en gekoppelde uitkomsten voor moeder en kind.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens met ontbrekende of ongeldige informatie over de bevallingswijze.
- Gegevens die niet betrouwbaar kunnen worden gekoppeld tussen moeder en kind.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Keizersnede Cohort
Moeder-kind-dyaden waarbij de bevalling plaatsvond via keizersnede.
Dit observationele cohort wordt retrospectief geïdentificeerd met behulp van routinematig verzamelde, geanonimiseerde nationale gezondheidsgegevens.
Er wordt geen interventie toegewezen.
|
|
Vaginale Bevalling Cohort
Moeder-kind-dyades waarbij de bevalling plaatsvond via vaginale geboorte.
Dit observationele cohort wordt retrospectief geïdentificeerd met behulp van routinematig verzamelde, geanonimiseerde nationale gezondheidsgegevens.
Er wordt geen interventie toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale gezondheidsuitkomsten geassocieerd met de wijze van bevalling
Tijdsspanne: Geboorte tot 28 dagen na de geboorte
|
Vergelijking van neonatale gezondheidsuitkomsten, waaronder geboorte-asfyxie, neonatale infectie, respiratoire complicaties en laag geboortegewicht, tussen zuigelingen geboren via keizersnede en vaginale bevalling met behulp van routinematig verzamelde nationale gezondheidsgegevens.
|
Geboorte tot 28 dagen na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroegtijdig gezondheidszorggebruik tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Van geboorte tot 12 maanden oud
|
Frequentie van gezondheidszorggebruik, inclusief polikliniekbezoeken, spoedeisende hulpbezoeken, ziekenhuisopnames en antibioticagebruik bij zuigelingen naar wijze van bevalling.
|
Van geboorte tot 12 maanden oud
|
|
Borstvoedingsresultaten per bevallingswijze
Tijdsspanne: Van geboorte tot 12 maanden oud
|
Percentage exclusief en enig borstvoeding onder baby's geboren via keizersnede vergeleken met vaginale bevalling, beoordeeld met routinematig verzamelde gezondheids- en voedingsgegevens.
|
Van geboorte tot 12 maanden oud
|
|
Temporele en geografische trends in keizersnedepercentages
Tijdsspanne: 2015 tot 2025
|
Trends in keizersnedecijfers in verschillende regio's, ziekenhuisniveaus en tijdsperioden met gebruik van nationale gezondheidsadministratieve gegevens.
|
2015 tot 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Hoofdonderzoeker: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3399-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .