Thaimaalaisen vauvatutkimuksen vaihe 1
Thaimaan kansallinen tilanneanalyysi synnytystavasta ja vastasyntyneiden tuloksista
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kansallisia trendejä synnytystavassa ja arvioida keisarileikkauksen ja varhaisen elämän terveystulosten välisiä yhteyksiä käyttämällä Thaimaassa säännöllisesti kerättyjä terveystietoja. Tutkimus sisältää äiti-vauva -pareja, jotka synnyttivät Thaimaan julkisissa sairaaloissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko keisarileikkauksen avulla tapahtuva synnytys yhteydessä suurempaan riskiin haitallisten vastasyntyneiden terveystulosten saavuttamiseksi verrattuna vaginaaliseen synnytykseen?
Onko keisarileikkauksen avulla tapahtuva synnytys yhteydessä eroihin varhaisen elämän terveydenhuollon käytössä ja imetystuloksissa elämän ensimmäisen vuoden aikana?
Tutkijat vertailevat keisarileikkauksella syntyneitä vastasyntyneitä vaginaalisesti syntyneisiin vastasyntyneisiin arvioidakseen eroja vastasyntyneiden sairastuvuudessa, terveydenhuollon käytössä ja imetystavoissa.
Osallistujat eivät saa mitään hoitoa. Tutkimus sisältää toissijaisen analyysin anonymisoitujen kansallisten terveydenhuollon hallinnollisten ja kliinisten tietojen perusteella, mukaan lukien synnytystiedot sekä linkitetyt äidin ja lapsen terveystulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jami Walker, MSc
- Puhelinnumero: 812-429-7299
- Sähköposti: jami.walker@reckitt.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amber Jessell
- Puhelinnumero: 812-429-8903
- Sähköposti: amber.jessell@reckitt.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Äiti-vauva -parit, joiden synnytystiedot ovat saatavilla kansallisessa terveydenhuollon hallintotietokannassa.
- Synnytykset, jotka tapahtuvat julkisissa sairaaloissa Thaimaassa tutkimusjakson aikana.
- Tiedot, jotka sisältävät tietoja synnytystavasta sekä linkitetyistä äiti- ja vauva-tuloksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot, joissa puuttuu synnytystavan tieto tai se on virheellinen.
- Tiedot, joita ei voida luotettavasti yhdistää äidin ja vauvan välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keisarinleikkauskohortti
Äiti-vauva -dyadeissa, joissa synnytys tapahtui keisarinleikkauksella.
Tämä havainnointikohortti tunnistetaan jälkikäteen käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä, tunnistamattomia kansallisia terveystietoja.
Mitään interventiota ei määrätä.
|
|
Vaginaalinen synnytyskohortti
Äiti-vauva-dyadeissa, joissa synnytys tapahtui normaalina synnytyksenä.
Tämä havainnoiva kohortti tunnistetaan jälkikäteen käyttäen rutiininomaisesti kerättyjä, tunnistamattomia kansallisia terveystietoja.
Mitään interventiota ei määrätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden terveydentilan tulokset synnytystavan mukaan
Aikaikkuna: Syntymästä 28 päivän ikään
|
Vastasyntyneiden terveydentilan vertailu, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen happivaje, vastasyntyneiden infektiot, hengitystiekomplikaatiot ja alhainen syntymäpaino, keisarinleikkauksella syntyneiden ja vaginaalisesti synnytettyjen vauvojen välillä käyttäen kansallisia terveystietoja.
|
Syntymästä 28 päivän ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen elämän terveydenhuollon käyttö imeväisiässä
Aikaikkuna: Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Terveydenhuollon käyttötiheys, mukaan lukien avohoitokäynnit, päivystyskäynnit, sairaalahoidot ja antibioottien käyttö imeväisillä synnytystavan mukaan.
|
Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
|
Imetystulokset synnytystavan mukaan
Aikaikkuna: Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Vain rintaruokinnan ja minkä tahansa rintaruokinnan määrät keisarileikkauksella syntyneillä lapsilla verrattuna vaginaaliseen synnytykseen, arvioituna käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä terveys- ja ravintotietoja.
|
Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
|
Keisarinleikkausmäärien ajalliset ja maantieteelliset suuntaukset
Aikaikkuna: 2015–2025
|
Keisarileikkausmäärien kehityskaaret eri alueilla, sairaalatasojen ja ajanjaksojen mukaan käyttäen kansallisia terveydenhuollon hallintotietoja.
|
2015–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Päätutkija: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3399-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .