Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thajská studie kojenců Fáze 1

23. března 2026 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition

Národní situační analýza způsobu porodu a výsledků u kojenců v Thajsku

Cílem této observační studie je zkoumat národní trendy v způsobu porodu a posoudit souvislosti mezi císařským řezem a zdravotními výsledky v raném věku pomocí rutinně sbíraných zdravotních dat v Thajsku. Studie zahrnuje dvojice matka-dítě, které rodí ve veřejných nemocnicích po celém Thajsku.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Souvisí císařský řez ve srovnání s vaginálním porodem se zvýšeným rizikem nepříznivých neonatálních výsledků?

Souvisí císařský řez s rozdíly ve využívání zdravotní péče v raném věku a výsledcích kojení během prvního roku života?

Výzkumníci porovnají děti narozené císařským řezem s dětmi narozenými vaginálním porodem, aby vyhodnotili rozdíly v neonatální morbiditě, využívání zdravotní péče a vzorcích kojení.

Účastníci nebudou podstupovat žádný zásah. Studie zahrnuje sekundární analýzu anonymizovaných národních zdravotních administrativních a klinických dat, včetně záznamů o porodu a propojených zdravotních výsledků matek a dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje matky a jejich děti, které byly identifikovány retrospektivně z rutinně sbíraných, anonymizovaných národních zdravotnických administrativních a klinických dat z veřejných nemocnic v Thajsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka-dítě dvojice s dostupnými záznamy o porodu v národní zdravotnické administrativní databázi.
  • Porody proběhlé ve veřejných nemocnicích v Thajsku během studie.
  • Záznamy obsahující informace o způsobu porodu a souvisejících výsledcích matky a dítěte.

Kritéria pro vyloučení:

  • Záznamy s chybějícími nebo neplatnými informacemi o způsobu porodu.
  • Záznamy, které nelze spolehlivě propojit mezi matkou a dítětem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta císařského řezu
Matka a dítě v páru, kde k porodu došlo císařským řezem. Tato observační kohorta je identifikována retrospektivně pomocí rutinně sbíraných, anonymizovaných národních zdravotních dat. Žádná intervence není přiřazena.
Kohorta vaginálního porodu
Matka a dítě, u kterých došlo k porodu vaginální cestou. Tato observační kohorta je identifikována retrospektivně pomocí rutinně sbíraných, anonymizovaných národních zdravotních údajů. Žádná intervence není přiřazena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky neonatálního zdraví spojené s způsobem porodu
Časové okno: Narození do 28 dnů života
Srovnání zdravotních výsledků novorozenců, včetně porodní asfyxie, neonatální infekce, respiračních komplikací a nízké porodní hmotnosti, mezi dětmi narozenými císařským řezem a vaginálním porodem s využitím rutinně sbíraných národních zdravotnických dat.
Narození do 28 dnů života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání zdravotní péče v raném dětství během kojeneckého věku
Časové okno: Od narození do 12 měsíců věku
Frekvence využívání zdravotní péče, včetně ambulantních návštěv, návštěv pohotovosti, hospitalizací a užívání antibiotik u kojenců podle způsobu porodu.
Od narození do 12 měsíců věku
Výsledky kojení podle způsobu porodu
Časové okno: Od narození do 12 měsíců věku
Míry výlučného a jakéhokoli kojení u kojenců narozených císařským řezem ve srovnání s vaginálním porodem, hodnocené pomocí rutinně sbíraných zdravotních a nutričních záznamů.
Od narození do 12 měsíců věku
Časové a geografické trendy v míře císařských řezů
Časové okno: 2015 až 2025
Trendy v míře císařských řezů napříč regiony, úrovněmi nemocnic a časovými obdobími s využitím národních zdravotních administrativních dat.
2015 až 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mead Johnson Nutrition

Spolupracovníci

Chulalongkorn University
Ministry of Health, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
  • Vrchní vyšetřovatel: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3399-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outcome Assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit