- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07498192
태국 베이비 연구 1단계
2026년 3월 23일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
태국 출생 방식 및 영유아 결과에 관한 국가적 상황 분석
이 관찰 연구의 목표는 태국의 일상적으로 수집된 건강 데이터를 사용하여 분만 방식의 국가적 추세를 조사하고 제왕절개와 초기 생애 건강 결과 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 태국 전역의 공공 병원에서 분만한 모자 쌍을 포함합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
질식 분만과 비교하여 제왕절개 분만이 신생아 불량 결과의 증가된 위험과 연관되어 있습니까?
제왕절개 분만이 생애 첫 해 동안의 초기 생애 건강 관리 이용과 모유 수유 결과의 차이와 연관되어 있습니까?
연구자들은 신생아 이환율, 건강 관리 이용 및 모유 수유 패턴의 차이를 평가하기 위해 제왕절개로 태어난 영아와 질식 분만으로 태어난 영아를 비교할 것입니다.
참가자는 어떤 중재도 받지 않을 것입니다. 이 연구는 분만 기록과 연결된 모성 및 영아 건강 결과를 포함한 비식별화된 국가 건강 행정 및 임상 데이터의 이차 분석을 포함합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jami Walker, MSc
- 전화번호: 812-429-7299
- 이메일: jami.walker@reckitt.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amber Jessell
- 전화번호: 812-429-8903
- 이메일: amber.jessell@reckitt.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 태국의 공립 병원에서 정기적으로 수집된 익명화된 국가 건강 행정 및 임상 데이터에서 후향적으로 확인된 모자(母-子) 쌍을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 국가 건강 행정 데이터베이스에 출생 기록이 있는 모자 쌍.
- 연구 기간 동안 태국의 공립 병원에서 발생한 출산.
- 분만 방식 정보와 연결된 모성 및 신생아 결과 정보를 포함하는 기록.
제외 기준:
- 분만 방식 정보가 누락되었거나 유효하지 않은 기록.
- 모자 간에 신뢰할 수 있게 연결할 수 없는 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제왕절개 코호트
제왕절개 분만으로 출산이 이루어진 모자 쌍.
이 관찰 코호트는 정기적으로 수집된 익명화된 국가 건강 데이터를 사용하여 후향적으로 확인됩니다.
어떠한 중재도 배정되지 않습니다.
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질식 분만 코호트
질식 분만으로 분만이 이루어진 모아 쌍.
이 관찰 코호트는 정기적으로 수집된, 비식별화된 국가 건강 데이터를 사용하여 후향적으로 확인되었습니다.
어떠한 중재도 할당되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 방식과 관련된 신생아 건강 결과
기간: 생후 28일까지
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전국적으로 수집된 건강 데이터를 이용하여 제왕절개 분만과 질식 분만으로 출생한 영아 간의 출생 시 질식, 신생아 감염, 호흡기 합병증 및 저체중 출생을 포함한 신생아 건강 결과 비교
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생후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아기 초기 건강관리 이용률
기간: 출생부터 12개월까지
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분만 방식에 따른 영아의 의료 이용 빈도: 외래 방문, 응급실 방문, 입원 및 항생제 사용을 포함합니다.
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출생부터 12개월까지
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분만 방식에 따른 모유 수유 결과
기간: 출생부터 12개월까지
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제왕절개 분만으로 태어난 영아와 질식 분만으로 태어난 영아 사이의 완전 모유 수유와 모든 모유 수유 비율, 일상적으로 수집된 건강 및 영양 기록을 사용하여 평가됨.
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출생부터 12개월까지
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제왕절개율의 시간적 및 지리적 추세
기간: 2015년부터 2025년까지
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국민건강보험 청구자료를 활용한 지역, 병원 수준 및 시기별 제왕절개율 추이
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2015년부터 2025년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- 수석 연구원: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3399-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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