Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thai Baby Studie Fase 1

23. marts 2026 opdateret af: Mead Johnson Nutrition

National Situational Analysis of Birth Mode and Infant Outcomes in Thailand

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge nationale tendenser i fødselsmetoder og vurdere sammenhænge mellem kejsersnit og tidlige livs sundhedsresultater ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede sundhedsdata i Thailand. Studiet inkluderer mor-barn-par, der føder på offentlige hospitaler i hele Thailand.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er kejsersnitsfødsel forbundet med øget risiko for uønskede nyfødte resultater sammenlignet med vaginal fødsel?

Er kejsersnitsfødsel forbundet med forskelle i tidlig livs sundhedsydelsesudnyttelse og amningsresultater i løbet af det første leveår?

Forskere vil sammenligne børn født ved kejsersnit med børn født ved vaginal fødsel for at evaluere forskelle i neonatal morbiditet, sundhedsydelsesudnyttelse og amningsmønstre.

Deltagere vil ikke modtage nogen intervention. Studiet involverer sekundær analyse af anonymiserede nationale sundhedsadministrative og kliniske data, herunder fødselsjournaler og sammenkædede moderlige og spædbørns sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderer mor-barn-par identificeret retrospektivt fra rutinemæssigt indsamlede, de-identificerede nationale sundhedsadministrative og kliniske data fra offentlige hospitaler i Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor-barn-par med fødselsdata tilgængelige i den nationale sundhedsadministrative database.
  • Fødsler foretaget på offentlige hospitaler i Thailand i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Data indeholdende oplysninger om fødselsmetode og sammenkædede mor- og barnsundhedsresultater.

Eksklusionskriterier:

  • Data med manglende eller ugyldige oplysninger om fødselsmetode.
  • Data der ikke pålideligt kan sammenkædes mellem mor og barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte for Kejsersnit
Mor-barn-par, hvor fødslen fandt sted ved kejsersnit.
Denne observationskohorte identificeres retrospektivt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede, anonymiserede nationale sundhedsdata.
Ingen intervention tildeles.
Vaginal Fødselskohorte
Moder-barn-dyader, hvor fødselen skete ved vaginal fødsel. Dette observationskohorte er identificeret retrospektivt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede, anonymiserede nationale sundhedsdata. Ingen intervention er tildelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatale sundhedsresultater forbundet med fødselsmåde
Tidsramme: Fødsel til 28 dages liv
Sammenligning af neonatal sundhedsresultater, herunder fødselsasfyksi, neonatal infektion, respiratoriske komplikationer og lav fødselsvægt, mellem børn født ved kejsersnit og vaginal fødsel ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede nationale sundhedsdata.
Fødsel til 28 dages liv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsforbrug i den tidlige barndom under spædbarnsalderen
Tidsramme: Fra fødsel til 12 måneders alder
Hyppighed af sundhedsydelser, herunder ambulatoriebesøg, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og antibiotikabrug blandt spædbørn efter fødselsmåde.
Fra fødsel til 12 måneders alder
Ammeudbytter efter fødselsmåde
Tidsramme: Fødsel til 12 måneders alder
Rater for eksklusiv amning og enhver form for amning blandt spædbørn født ved kejsersnit sammenlignet med vaginal fødsel, vurderet ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede sundheds- og ernæringsoptegnelser.
Fødsel til 12 måneders alder
Tidsmæssige og geografiske tendenser i kejsersnitsrater
Tidsramme: 2015 til 2025
Tendenser i kejsersnitsrater på tværs af regioner, hospitalsniveauer og tidsperioder ved hjælp af nationale sundhedsadministrative data.
2015 til 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University
Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Studieleder: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
  • Ledende efterforsker: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3399-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resultatvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner