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Thailändische Baby-Studie Phase 1

23. März 2026 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition

Nationale Situationsanalyse der Geburtsmodi und Säuglingsergebnisse in Thailand

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, nationale Trends bei der Entbindungsmethode zu untersuchen und Zusammenhänge zwischen Kaiserschnitt und frühkindlichen Gesundheitsergebnissen mithilfe routinemäßig gesammelter Gesundheitsdaten in Thailand zu bewerten. Die Studie umfasst Mutter-Kind-Paare, die in öffentlichen Krankenhäusern in ganz Thailand entbinden.

Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

Ist eine Kaiserschnittentbindung im Vergleich zu einer vaginalen Entbindung mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte neonatale Ergebnisse verbunden?

Ist eine Kaiserschnittentbindung mit Unterschieden in der frühkindlichen Gesundheitsversorgung und Stillergebnissen im ersten Lebensjahr verbunden?

Forscher werden Säuglinge, die per Kaiserschnitt geboren wurden, mit Säuglingen vergleichen, die vaginal geboren wurden, um Unterschiede in der neonatalen Morbidität, der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Stillmustern zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten keine Intervention. Die Studie umfasst eine Sekundäranalyse anonymisierter nationaler Gesundheitsverwaltungs- und klinischer Daten, einschließlich Entbindungsaufzeichnungen und verknüpfter mütterlicher und kindlicher Gesundheitsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Mutter-Kind-Dyaden, die retrospektiv aus routinemäßig erhobenen, anonymisierten nationalen Gesundheitsverwaltungs- und klinischen Daten von öffentlichen Krankenhäusern in Thailand identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter-Kind-Dyaden mit verfügbaren Entbindungsaufzeichnungen in der nationalen Gesundheitsverwaltungsdatenbank.
  • Entbindungen, die während des Studienzeitraums in öffentlichen Krankenhäusern in Thailand stattgefunden haben.
  • Aufzeichnungen, die Informationen über die Entbindungsart und verknüpfte mütterliche und kindliche Ergebnisse enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Aufzeichnungen mit fehlenden oder ungültigen Informationen zur Entbindungsart.
  • Aufzeichnungen, die nicht zuverlässig zwischen Mutter und Kind verknüpft werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kaiserschnitt-Kohorte
Mutter-Kind-Dyaden, bei denen die Entbindung durch Kaiserschnitt erfolgte. Diese Beobachtungskohorte wird retrospektiv anhand routinemäßig gesammelter, anonymisierter nationaler Gesundheitsdaten identifiziert. Es wird keine Intervention zugewiesen.
Kohorte für vaginale Entbindung
Mutter-Kind-Dyaden, bei denen die Entbindung vaginal erfolgte. Diese Beobachtungskohorte wird retrospektiv anhand routinemäßig erfasster, anonymisierter nationaler Gesundheitsdaten identifiziert. Es wird keine Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatale Gesundheitsergebnisse in Verbindung mit der Entbindungsmethode
Zeitfenster: Geburt bis 28 Lebenstage
Vergleich der neonatalen Gesundheitsergebnisse, einschließlich Geburtsasphyxie, Neugeboreneninfektion, Atemwegskomplikationen und niedrigem Geburtsgewicht, zwischen per Kaiserschnitt und vaginal entbundenen Säuglingen unter Verwendung routinemäßig gesammelter nationaler Gesundheitsdaten.
Geburt bis 28 Lebenstage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühkindliche Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im Säuglingsalter
Zeitfenster: Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Häufigkeit der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, einschließlich ambulanter Besuche, Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte und Antibiotikaverwendung bei Säuglingen nach Entbindungsart.
Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Stillresultate nach Entbindungsmethode
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Raten von ausschließlichem und jeglichem Stillen bei Säuglingen, die per Kaiserschnitt im Vergleich zur vaginalen Entbindung geboren wurden, bewertet anhand routinemäßig gesammelter Gesundheits- und Ernährungsdaten.
Von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten
Zeitliche und geografische Trends bei Kaiserschnittraten
Zeitfenster: 2015 bis 2025
Trends bei Kaiserschnittraten in verschiedenen Regionen, Krankenhausebenen und Zeiträumen unter Verwendung nationaler Gesundheitsverwaltungsdaten.
2015 bis 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Mitarbeiter

Chulalongkorn University
Ministry of Health, Thailand

Ermittler

  • Studienleiter: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
  • Hauptermittler: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3399-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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