Исследование тайских младенцев Фаза 1
Национальный ситуационный анализ способа родоразрешения и исходов для младенцев в Таиланде
Цель данного обсервационного исследования — изучить национальные тенденции способов родоразрешения и оценить взаимосвязь между кесаревым сечением и показателями здоровья в раннем периоде жизни, используя рутинно собираемые данные о здоровье в Таиланде. Исследование включает пары мать-младенец, рожавшие в государственных больницах по всему Таиланду.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Связано ли кесарево сечение с повышенным риском неблагоприятных неонатальных исходов по сравнению с вагинальными родами?
Связано ли кесарево сечение с различиями в использовании медицинской помощи в раннем периоде жизни и показателях грудного вскармливания в течение первого года жизни?
Исследователи сравнят младенцев, рождённых путём кесарева сечения, с младенцами, рождёнными вагинальным путём, чтобы оценить различия в неонатальной заболеваемости, использовании медицинской помощи и моделях грудного вскармливания.
Участники не получат какого-либо вмешательства. Исследование включает вторичный анализ обезличенных национальных административных и клинических данных о здоровье, включая записи о родах и связанные с ними показатели здоровья матери и младенца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jami Walker, MSc
- Номер телефона: 812-429-7299
- Электронная почта: jami.walker@reckitt.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amber Jessell
- Номер телефона: 812-429-8903
- Электронная почта: amber.jessell@reckitt.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пары мать-ребенок, у которых есть записи о родах в национальной административной базе данных здравоохранения.
- Роды, произошедшие в государственных больницах Таиланда в течение периода исследования.
- Записи, содержащие информацию о способе родоразрешения и связанных исходах для матери и ребенка.
Критерии исключения:
- Записи с отсутствующей или недействительной информацией о способе родоразрешения.
- Записи, которые невозможно надежно связать между матерью и ребенком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта кесарева сечения
Материнско-младенческие диады, в которых роды произошли путем кесарева сечения.
Эта наблюдательная когорта определяется ретроспективно с использованием регулярно собираемых, обезличенных национальных данных о здоровье.
Никакое вмешательство не назначается.
|
|
Когорта с вагинальными родами
Материнско-младенческие диады, в которых роды произошли естественным путём.
Эта наблюдательная когорта выявляется ретроспективно с использованием регулярно собираемых, обезличенных национальных данных о здоровье. Никакое вмешательство не назначается. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты здоровья новорожденных, связанные с методом родоразрешения
Временное ограничение: От рождения до 28 дней жизни
|
Сравнение показателей здоровья новорожденных, включая асфиксию при рождении, неонатальную инфекцию, респираторные осложнения и низкую массу тела при рождении, между детьми, рожденными путем кесарева сечения и естественными родами, с использованием рутинно собираемых национальных данных о здоровье.
|
От рождения до 28 дней жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинской помощи в раннем возрасте в младенчестве
Временное ограничение: От рождения до 12 месяцев
|
Частота обращения за медицинской помощью, включая амбулаторные посещения, обращения в отделение неотложной помощи, госпитализации и использование антибиотиков среди младенцев в зависимости от способа родоразрешения.
|
От рождения до 12 месяцев
|
|
Результаты грудного вскармливания в зависимости от способа родоразрешения
Временное ограничение: С рождения до 12 месяцев
|
Показатели исключительного и любого грудного вскармливания среди младенцев, рождённых путём кесарева сечения, по сравнению с вагинальными родами, оцененные с использованием регулярно собираемых записей о здоровье и питании.
|
С рождения до 12 месяцев
|
|
Временные и географические тенденции в показателях частоты кесарева сечения
Временное ограничение: 2015 по 2025
|
Тенденции в показателях частоты кесарева сечения по регионам, уровням медицинских учреждений и временным периодам с использованием национальных данных административного здравоохранения.
|
2015 по 2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Главный следователь: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3399-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .