Estudio de Bebés Tailandeses Fase 1
Análisis Situacional Nacional del Modo de Nacimiento y Resultados Infantiles en Tailandia
El objetivo de este estudio observacional es examinar las tendencias nacionales en el modo de parto y evaluar las asociaciones entre la cesárea y los resultados de salud en la primera infancia utilizando datos de salud recopilados de forma rutinaria en Tailandia. El estudio incluye díadas madre-hijo que dan a luz en hospitales públicos de todo Tailandia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Está asociado el parto por cesárea con un mayor riesgo de resultados neonatales adversos en comparación con el parto vaginal?
¿Está asociado el parto por cesárea con diferencias en la utilización de la atención médica en la primera infancia y los resultados de lactancia materna durante el primer año de vida?
Los investigadores compararán a los bebés nacidos por cesárea con los bebés nacidos por parto vaginal para evaluar las diferencias en la morbilidad neonatal, la utilización de la atención médica y los patrones de lactancia materna.
Los participantes no recibirán ninguna intervención. El estudio implica un análisis secundario de datos administrativos nacionales de salud y datos clínicos desidentificados, incluidos los registros de partos y los resultados de salud materna e infantil vinculados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jami Walker, MSc
- Número de teléfono: 812-429-7299
- Correo electrónico: jami.walker@reckitt.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amber Jessell
- Número de teléfono: 812-429-8903
- Correo electrónico: amber.jessell@reckitt.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Díadas madre-lactante con registros de parto disponibles en la base de datos administrativa nacional de salud.
- Partos que ocurrieron en hospitales públicos de Tailandia durante el período de estudio.
- Registros que contienen información sobre el modo de parto y los resultados maternos e infantiles vinculados.
Criterios de exclusión:
- Registros con información sobre el modo de parto ausente o no válida.
- Registros que no pueden vincularse de manera fiable entre la madre y el lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Parto por Cesárea
Díadas madre-lactante en las que el parto se produjo por cesárea.
Esta cohorte observacional se identifica retrospectivamente utilizando datos sanitarios nacionales rutinarios y anonimizados.
No se asigna ninguna intervención.
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Cohorte de Parto Vaginal
Díadas madre-lactante en las que el parto se produjo por vía vaginal.
Esta cohorte observacional se identifica retrospectivamente utilizando datos sanitarios nacionales de rutina, anonimizados.
No se asigna ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de salud neonatal asociados con el modo de parto
Periodo de tiempo: Del nacimiento a los 28 días de vida
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Comparación de los resultados de salud neonatal, incluyendo asfixia perinatal, infección neonatal, complicaciones respiratorias y bajo peso al nacer, entre lactantes nacidos por cesárea y parto vaginal utilizando datos sanitarios nacionales recogidos de forma rutinaria.
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Del nacimiento a los 28 días de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de servicios sanitarios en la primera infancia durante la lactancia
Periodo de tiempo: Del nacimiento a los 12 meses de edad
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Frecuencia de utilización de servicios sanitarios, incluidas las visitas ambulatorias, las visitas al servicio de urgencias, los ingresos hospitalarios y el uso de antibióticos en lactantes según el modo de parto.
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Del nacimiento a los 12 meses de edad
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Resultados de la lactancia materna según el modo de parto
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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Tasas de lactancia materna exclusiva y cualquier tipo de lactancia materna entre los bebés nacidos por cesárea en comparación con el parto vaginal, evaluadas utilizando registros de salud y nutrición recopilados de forma rutinaria.
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Desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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Tendencias temporales y geográficas en las tasas de parto por cesárea
Periodo de tiempo: 2015 a 2025
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Tendencias en las tasas de cesáreas entre regiones, niveles hospitalarios y períodos de tiempo utilizando datos administrativos nacionales de salud.
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2015 a 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Veronica Fabrizio, DO, Mead Johnson Nutrition
- Investigador principal: Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3399-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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