泰国婴儿研究第一阶段
2026年3月23日 更新者：Mead Johnson Nutrition
泰国分娩方式与婴儿结局全国情况分析
本观察性研究旨在通过泰国常规收集的健康数据，探讨分娩方式的全国趋势，并评估剖腹产与早期生命健康结局之间的关联。 研究包括在泰国公立医院分娩的母婴对。
研究主要回答以下问题：
与阴道分娩相比，剖腹产是否与不良新生儿结局风险增加相关？
剖腹产是否与生命第一年内的早期医疗保健利用和母乳喂养结局差异相关？
研究人员将比较剖腹产婴儿与阴道分娩婴儿，以评估新生儿发病率、医疗保健利用和母乳喂养模式的差异。
参与者不会接受任何干预。 本研究涉及对去识别化的全国健康行政和临床数据进行二次分析，包括分娩记录以及关联的母婴健康结局。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jami Walker, MSc
- 电话号码：812-429-7299
- 邮箱：jami.walker@reckitt.com
研究联系人备份
- 姓名：Amber Jessell
- 电话号码：812-429-8903
- 邮箱：amber.jessell@reckitt.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入从泰国公立医院常规收集、已去标识化的国家健康管理和临床数据中回顾性识别的母婴配对。
描述
纳入标准：
- 在国家卫生行政数据库中有分娩记录的母亲-婴儿配对。
- 在研究期间于泰国公立医院发生的分娩。
- 记录包含分娩方式信息以及相关联的母婴结局信息。
排除标准：
- 分娩方式信息缺失或无效的记录。
- 无法可靠关联母婴的记录。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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剖腹产队列
分娩方式为剖宫产的母婴组合。
该观察性队列通过回顾性分析常规收集、去身份化的全国健康数据确定。
未进行任何干预分配。
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阴道分娩队列
分娩方式为阴道分娩的母婴配对。
该观察性队列是通过回顾性使用常规收集的、去识别化的国家健康数据来确定的。
未分配任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与分娩方式相关的新生儿健康结局
大体时间：出生至28天龄
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利用常规收集的国家健康数据，比较剖腹产与阴道分娩婴儿的新生儿健康结局，包括新生儿窒息、新生儿感染、呼吸系统并发症和低出生体重。
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出生至28天龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴幼儿早期医疗保健利用情况
大体时间：出生至12月龄
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按分娩方式统计的婴儿医疗资源利用频率，包括门诊就诊、急诊科就诊、住院情况以及抗生素使用情况。
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出生至12月龄
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按分娩方式划分的母乳喂养结果
大体时间：出生至12个月龄
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与阴道分娩相比，剖腹产婴儿纯母乳喂养和任何形式母乳喂养的比例，使用常规收集的健康和营养记录进行评估。
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出生至12个月龄
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剖宫产率的时间与地域趋势
大体时间：2015年至2025年
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利用国家卫生行政数据分析不同区域、医院级别和时期剖宫产率的变化趋势。
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2015年至2025年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Veronica Fabrizio, DO、Mead Johnson Nutrition
- 首席研究员：Krit Pongpirul, MD, MPH, PhD、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3399-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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