3Dイメージングを用いた漏斗胸患者のナスバー除去後の胸壁変化の定量化 (CHEST)
2026年3月23日 更新者：Erik de Loos
ナスバー除去後の三次元光学イメージングによる胸壁変化の定量化
漏斗胸は最も一般的な先天性前胸壁奇形です。 審美的な懸念だけでなく、心理社会的および身体的な制限を伴う症状と関連することがあります。 この状態の患者は、胸骨の後ろに金属製のバーを挿入して漏斗胸を効果的に「押し出す」Nuss法と呼ばれる手術的治療を受けることがよくあります。 このバーは通常2〜3年間留置されます。
Nussバー除去後の胸壁の変化を分析するため、除去直前、除去直後、除去後6か月および12か月の4つの異なる時点で3次元（3D）画像を撮影することを目指します。 経時的に有意な変化が検出された場合、後退または再発を予測する可能性のある要因を特定することを目指します。 これらの予測因子に基づき、Nussバー除去のタイミングに関する個別化された意思決定を最適化し、後退または再発のリスクを最小限に抑えることができます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heerlen、オランダ
- Zuyderland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院の外来を受診し、ナスバーの除去が予定されている漏斗胸の患者様
説明
参加基準：
- ナスバーの除去が適応となるすべての年齢および性別の患者。
除外基準：
- バーまたは固定部品が転位した患者
- ナスバー初期設置後に漏斗胸に対する再手術を受けた患者
- 漏斗胸治療以外の適応で胸骨後金属バーが留置されている患者
- マルファン症候群などの結合組織疾患を有する患者
- てんかんと診断されている患者
- 約60秒間静止立位を維持できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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術後3Dスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外部ハラー指数
時間枠：除去直後、除去直後、除去後6か月および12か月
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除去直後、除去直後、除去後6か月および12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (実際)
2025年1月6日
研究の完了 (実際)
2025年1月6日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。