Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace změn hrudní stěny po odstranění Nussovy tyče u pacientů s pectus excavatum pomocí 3D zobrazování (CHEST)

23. března 2026 aktualizováno: Erik de Loos

Kvantifikace změn hrudní stěny pomocí trojrozměrného optického zobrazování po odstranění Nussovy tyče

Pectus excavatum (nálevkovitý hrudník) je nejčastější vrozená vada přední stěny hrudníku. Může být spojena nejen s kosmetickými problémy, ale také s psychosociálními a omezujícími somatickými potížemi. Pacienti s touto vadou jsou často léčeni chirurgicky pomocí Nussovy operace, při které je za hrudní kost umístěna kovová tyč, která efektivně "vypáčí" nálevkovitý hrudník. Tato tyč obvykle zůstává na místě 2-3 roky.

Pro analýzu změn hrudní stěny po odstranění Nussovy tyče plánujeme pořídit trojrozměrné (3D) snímky ve čtyřech různých časových bodech: těsně před odstraněním, bezprostředně po odstranění a 6 a 12 měsíců po odstranění. Pokud budou zjištěny významné změny v čase, chceme identifikovat faktory, které mohou předpovědět retrakci nebo recidivu. Na základě těchto prediktivních faktorů lze optimalizovat individualizované rozhodování o načasování odstranění Nussovy tyče, aby se minimalizovalo riziko retrakce nebo recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Heerlen, Holandsko
        • Zuyderland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pectus excavatum, kteří navštěvují naši ambulanci a mají naplánované odstranění Nussovy tyče.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti všech věkových kategorií a pohlaví s Nussovou tyčí vhodnou k odstranění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých došlo k dislokaci tyče nebo stabilizačních komponent
  • Pacienti, kteří podstoupili druhý chirurgický zákrok pro svůj pectus excavatum po počátečním umístění Nussovy tyče
  • Pacienti, u kterých byly retrosternální kovové tyče umístěny z jakéhokoli jiného důvodu než pro léčbu pectus excavatum
  • Pacienti s poruchami pojivové tkáně, jako je Marfanův syndrom
  • Pacienti s diagnózou epilepsie
  • Pacienti, kteří nejsou schopni udržet stacionární stojící polohu přibližně 60 sekund

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pooperační 3D skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Externí Hallerův index
Časové okno: bezprostředně před odstraněním, bezprostředně po odstranění a 6 a 12 měsíců po odstranění.
bezprostředně před odstraněním, bezprostředně po odstranění a 6 a 12 měsíců po odstranění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erik de Loos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z2019101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pectus Excavatum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit