Quantification des modifications de la paroi thoracique après l'ablation de la barre de Nuss chez les patients atteints de pectus excavatum à l'aide d'imagerie 3D (CHEST)
Quantification des modifications de la paroi thoracique par imagerie optique tridimensionnelle après ablation de la barre de Nuss
Le pectus excavatum (thorax en entonnoir) est la malformation congénitale antérieure de la paroi thoracique la plus fréquente. Il peut être associé non seulement à des préoccupations esthétiques, mais aussi à des plaintes somatiques limitantes et psychosociales. Les patients atteints de cette affection sont souvent traités chirurgicalement par la procédure de la barre de Nuss, dans laquelle une barre métallique est placée derrière le sternum pour effectivement "faire ressortir" le thorax en entonnoir. Cette barre reste généralement en place pendant 2 à 3 ans.
Pour analyser comment la paroi thoracique change après le retrait de la barre de Nuss, nous visons à capturer des images tridimensionnelles (3D) à quatre moments différents : juste avant le retrait, immédiatement après, puis à 6 et 12 mois après le retrait. Lorsque des changements significatifs au fil du temps sont détectés, nous visons à identifier les facteurs qui peuvent prédire la récidive ou la rétraction. Sur la base de ces facteurs prédictifs, la prise de décision individualisée concernant le moment du retrait de la barre de Nuss peut être optimisée pour minimiser le risque de récidive ou de rétraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heerlen, Pays-Bas
- Zuyderland Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de tous âges et de tous sexes ayant une barre de Nuss éligible pour le retrait.
Critères d'exclusion :
- Patients chez qui la barre ou les composants de stabilisation étaient luxés
- Patients ayant subi une deuxième chirurgie pour leur pectus excavatum après la pose initiale de la barre de Nuss
- Patients chez qui des barres métalliques rétrosternales ont été placées pour une indication autre que le traitement du pectus excavatum
- Patients atteints de troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan
- Patients diagnostiqués avec l'épilepsie
- Patients incapables de maintenir une position debout immobile pendant environ 60 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Scans 3D postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de Haller externe
Délai: juste avant le retrait, immédiatement après, et à 6 et 12 mois après le retrait.
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juste avant le retrait, immédiatement après, et à 6 et 12 mois après le retrait.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z2019101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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