Kolmiulotteisen kuvantamisen avulla mitattujen muutosten kvantifiointi rintakehässä Nuss-sauvan poiston jälkeen pectus excavatum -potilailla (CHEST)
Rintakehän muutosten kvantifiointi kolmiulotteisella optisella kuvantamisella Nuss-tangon poiston jälkeen
Pectus excavatum (suppilorintakehä) on yleisin synnynnäinen eturintakehän muodonmuutos. Se voi liittyä paitsi kosmeettisiin huolenaiheisiin myös psykososiaalisiin ja rajoittaviin somaattisiin oireisiin. Potilaita, joilla on tämä tila, hoidetaan usein kirurgisesti Nuss-tankomenetelmällä, jossa metallitanko asetetaan rintalastan taakse tehokkaasti "työntämään ulos" suppilorintakehän. Tämä tanko pysyy yleensä paikoillaan 2–3 vuoden ajan.
Analysoidaksesi, miten rintakehä muuttuu Nuss-tangon poiston jälkeen, pyrimme tallentamaan kolmiulotteisia (3D) kuvia neljästä eri ajanhetkestä: juuri ennen poistoa, välittömästi poiston jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta poiston jälkeen. Kun merkittäviä muutoksia ajan myötä havaitaan, pyrimme tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat ennustaa takaisinvetäytymistä tai uusiutumista. Näihin ennustetekijöihin perustuen voidaan yksilöllistä päätöksentekoa Nuss-tangon poiston ajankohdan suhteen optimoida minimoimaan takaisinvetäytymisen tai uusiutumisen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat
- Zuyderland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaiken ikäiset ja sukupuolen potilaat, joilla on poistettavaksi soveltuva Nuss-tanko.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tanko tai sen tukiosat ovat irronneet paikaltaan
- Potilaat, jotka ovat käyneet toisen leikkauksen rintalastan painanteen vuoksi alkuperäisen Nuss-tangon asennuksen jälkeen
- Potilaat, joille on asetettu rintalastan takaisia metallitankoja minkä tahansa muun syyn kuin rintalastan painanteen hoidon vuoksi
- Potilaat, joilla on sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu epilepsia
- Potilaat, jotka eivät pysty pysymään liikkumattomassa seisoma-asennossa noin 60 sekuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postoperatiiviset 3D-skannaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulkoinen Haller-indeksi
Aikaikkuna: juuri ennen poistamista, välittömästi poistamisen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta poistamisen jälkeen.
|
juuri ennen poistamista, välittömästi poistamisen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta poistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z2019101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .