Kwantificeren van Veranderingen in de Thoraxwand Na Verwijdering van de Nuss-balk bij Pectus Excavatum-patiënten met 3D-beeldvorming (CHEST)
Kwantificering van thoraxwandveranderingen met behulp van driedimensionale optische beeldvorming na verwijdering van een Nuss-staaf
Pectus excavatum (trechterborst) is de meest voorkomende aangeboren afwijking van de voorste thoraxwand. Het kan niet alleen gepaard gaan met cosmetische zorgen, maar ook met psychosociale en beperkende lichamelijke klachten. Patiënten met deze aandoening worden vaak chirurgisch behandeld met de Nuss-bar-procedure, waarbij een metalen staaf achter het borstbeen wordt geplaatst om de trechterborst effectief "uit te laten springen". Deze staaf blijft doorgaans 2-3 jaar op zijn plaats.
Om te analyseren hoe de thoraxwand verandert na verwijdering van de Nuss-bar, willen we driedimensionale (3D)-beelden vastleggen op vier verschillende tijdstippen: net voor verwijdering, direct daarna, en 6 en 12 maanden na verwijdering. Wanneer significante veranderingen in de tijd worden gedetecteerd, willen we factoren identificeren die retractie of recidief kunnen voorspellen. Op basis van deze voorspellende factoren kan geïndividualiseerde besluitvorming over het tijdstip van Nuss-bar-verwijdering worden geoptimaliseerd om het risico op retractie of recidief te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heerlen, Nederland
- Zuyderland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van alle leeftijden en geslachten met een Nuss-balk die in aanmerking komt voor verwijdering.
Exclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de balk of stabiliserende componenten zijn verplaatst
- Patiënten die een tweede operatie hebben ondergaan voor hun trechterborst na de initiële plaatsing van de Nuss-balk
- Patiënten bij wie retrosternale metalen balken zijn geplaatst voor een andere indicatie dan de behandeling van trechterborst
- Patiënten met bindweefselaandoeningen zoals het syndroom van Marfan
- Patiënten bij wie epilepsie is vastgesteld
- Patiënten die niet in staat zijn om ongeveer 60 seconden in een stilstaande positie te blijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatieve 3D-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Externe Haller-index
Tijdsspanne: net voor verwijdering, direct daarna, en na 6 en 12 maanden na verwijdering.
|
net voor verwijdering, direct daarna, en na 6 en 12 maanden na verwijdering.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z2019101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .