Количественная оценка изменений грудной стенки после удаления стержня Нусса у пациентов с воронкообразной деформацией грудной клетки с использованием 3D-визуализации (CHEST)
Количественная оценка изменений грудной стенки с использованием трехмерного оптического изображения после удаления пластины Нусса
Воронкообразная грудная клетка (pectus excavatum) является наиболее распространённой врождённой деформацией передней стенки грудной клетки. Она может быть связана не только с косметическими проблемами, но и с психосоциальными и ограничивающими соматическими жалобами. Пациенты с этим заболеванием часто проходят хирургическое лечение с использованием процедуры Нусса, при которой металлическая пластина размещается за грудиной, чтобы эффективно "вытолкнуть" воронкообразную грудную клетку. Эта пластина обычно остаётся на месте в течение 2-3 лет.
Чтобы проанализировать, как изменяется грудная стенка после удаления пластины Нусса, мы планируем получить трёхмерные (3D) изображения в четыре различных момента времени: непосредственно перед удалением, сразу после удаления, а также через 6 и 12 месяцев после удаления. При обнаружении значительных изменений с течением времени мы стремимся выявить факторы, которые могут предсказать ретракцию или рецидив. На основе этих прогностических факторов можно оптимизировать индивидуальное принятие решений относительно сроков удаления пластины Нусса, чтобы минимизировать риск ретракции или рецидива.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heerlen, Нидерланды
- Zuyderland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста и пола с планкой Нусса, подлежащей удалению.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых планка или стабилизирующие компоненты были смещены
- Пациенты, перенесшие повторную операцию по поводу воронкообразной деформации грудной клетки после первоначальной установки планки Нусса
- Пациенты, у которых ретростернальные металлические планки были установлены по любым показаниям, кроме лечения воронкообразной деформации грудной клетки
- Пациенты с заболеваниями соединительной ткани, такими как синдром Марфана
- Пациенты с диагностированной эпилепсией
- Пациенты, которые не могут сохранять неподвижное положение стоя в течение приблизительно 60 секунд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Послеоперационные 3D-сканы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внешний индекс Халлера
Временное ограничение: непосредственно перед удалением, сразу после удаления, а также через 6 и 12 месяцев после удаления.
|
непосредственно перед удалением, сразу после удаления, а также через 6 и 12 месяцев после удаления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z2019101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .