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Quantificazione delle Modifiche alla Parete Toracica Dopo la Rimozione della Barra di Nuss nei Pazienti con Pectus Excavatum Utilizzando l'Imaging 3D (CHEST)

23 marzo 2026 aggiornato da: Erik de Loos

Quantificazione delle variazioni della parete toracica mediante imaging ottico tridimensionale dopo rimozione della barra di Nuss

Il pectus excavatum (torace a imbuto) è la più comune deformità congenita della parete toracica anteriore. Può essere associato non solo a preoccupazioni estetiche ma anche a disturbi psicosociali e somatici limitanti. I pazienti con questa condizione vengono spesso trattati chirurgicamente utilizzando la procedura della barra di Nuss, in cui una barra metallica viene posizionata dietro lo sterno per "far sporgere" efficacemente il torace a imbuto. Questa barra tipicamente rimane in posizione per 2-3 anni.

Per analizzare come cambia la parete toracica dopo la rimozione della barra di Nuss, miriamo a catturare immagini tridimensionali (3D) in quattro momenti diversi: appena prima della rimozione, immediatamente dopo, e a 6 e 12 mesi dalla rimozione. Quando vengono rilevati cambiamenti significativi nel tempo, miriamo a identificare i fattori che possono prevedere la retrazione o la recidiva. Sulla base di questi fattori predittivi, la decisione individualizzata riguardante il momento della rimozione della barra di Nuss può essere ottimizzata per minimizzare il rischio di retrazione o recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Heerlen, Olanda
        • Zuyderland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con pectus excavatum che visitano il nostro ambulatorio e sono programmati per la rimozione della barra di Nuss.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di tutte le età e generi con una barra di Nuss idonea per la rimozione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in cui la barra o i componenti di stabilizzazione sono stati dislocati
  • Pazienti che hanno subito un secondo intervento chirurgico per il loro pectus excavatum dopo il posizionamento iniziale della barra di Nuss
  • Pazienti in cui sono state posizionate barre metalliche retrosternali per qualsiasi indicazione diversa dal trattamento del pectus excavatum
  • Pazienti con disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan
  • Pazienti con diagnosi di epilessia
  • Pazienti che non sono in grado di mantenere una posizione eretta stazionaria per circa 60 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Scansioni 3D postoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di Haller esterno
Lasso di tempo: appena prima della rimozione, immediatamente dopo, e a 6 e 12 mesi dalla rimozione.
appena prima della rimozione, immediatamente dopo, e a 6 e 12 mesi dalla rimozione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erik de Loos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Z2019101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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