- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07498699
Cuantificación de los Cambios en la Pared Torácica Tras la Extracción de la Barra de Nuss en Pacientes con Pectus Excavatum Mediante Imágenes 3D (CHEST)
Cuantificación de los cambios en la pared torácica mediante imagen óptica tridimensional tras la retirada de la barra de Nuss
El pectus excavatum (tórax en embudo) es la deformidad congénita anterior de la pared torácica más común. Puede estar asociado no solo con preocupaciones estéticas, sino también con quejas psicosociales y somáticas limitantes. Los pacientes con esta afección a menudo son tratados quirúrgicamente mediante el procedimiento de la barra de Nuss, en el que se coloca una barra metálica detrás del esternón para "sacar" efectivamente el tórax en embudo. Esta barra normalmente permanece en su lugar durante 2-3 años.
Para analizar cómo cambia la pared torácica después de la extracción de la barra de Nuss, nuestro objetivo es capturar imágenes tridimensionales (3D) en cuatro momentos diferentes: justo antes de la extracción, inmediatamente después, y a los 6 y 12 meses posteriores a la extracción. Cuando se detecten cambios significativos a lo largo del tiempo, nuestro objetivo es identificar factores que puedan predecir la retracción o recurrencia. Basándonos en estos factores predictivos, la toma de decisiones individualizada con respecto al momento de la extracción de la barra de Nuss puede optimizarse para minimizar el riesgo de retracción o recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heerlen, Países Bajos
- Zuyderland Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todas las edades y géneros con una barra de Nuss elegible para su retirada.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en los que la barra o los componentes estabilizadores estaban dislocados
- Pacientes que se sometieron a una segunda cirugía para su pectus excavatum tras la colocación inicial de la barra de Nuss
- Pacientes en los que se han colocado barras metálicas retroesternales por cualquier indicación distinta al tratamiento del pectus excavatum
- Pacientes con trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan
- Pacientes diagnosticados con epilepsia
- Pacientes que no pueden mantener una posición de pie estacionaria durante aproximadamente 60 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Escaneos 3D postoperatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de Haller externo
Periodo de tiempo: justo antes de la extracción, inmediatamente después, y a los 6 y 12 meses posteriores a la extracción.
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justo antes de la extracción, inmediatamente después, y a los 6 y 12 meses posteriores a la extracción.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z2019101
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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