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Cuantificación de los Cambios en la Pared Torácica Tras la Extracción de la Barra de Nuss en Pacientes con Pectus Excavatum Mediante Imágenes 3D (CHEST)

23 de marzo de 2026 actualizado por: Erik de Loos

Cuantificación de los cambios en la pared torácica mediante imagen óptica tridimensional tras la retirada de la barra de Nuss

El pectus excavatum (tórax en embudo) es la deformidad congénita anterior de la pared torácica más común. Puede estar asociado no solo con preocupaciones estéticas, sino también con quejas psicosociales y somáticas limitantes. Los pacientes con esta afección a menudo son tratados quirúrgicamente mediante el procedimiento de la barra de Nuss, en el que se coloca una barra metálica detrás del esternón para "sacar" efectivamente el tórax en embudo. Esta barra normalmente permanece en su lugar durante 2-3 años.

Para analizar cómo cambia la pared torácica después de la extracción de la barra de Nuss, nuestro objetivo es capturar imágenes tridimensionales (3D) en cuatro momentos diferentes: justo antes de la extracción, inmediatamente después, y a los 6 y 12 meses posteriores a la extracción. Cuando se detecten cambios significativos a lo largo del tiempo, nuestro objetivo es identificar factores que puedan predecir la retracción o recurrencia. Basándonos en estos factores predictivos, la toma de decisiones individualizada con respecto al momento de la extracción de la barra de Nuss puede optimizarse para minimizar el riesgo de retracción o recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con pectus excavatum que visitan nuestra clínica ambulatoria y están programados para la retirada de su barra de Nuss.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de todas las edades y géneros con una barra de Nuss elegible para su retirada.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en los que la barra o los componentes estabilizadores estaban dislocados
  • Pacientes que se sometieron a una segunda cirugía para su pectus excavatum tras la colocación inicial de la barra de Nuss
  • Pacientes en los que se han colocado barras metálicas retroesternales por cualquier indicación distinta al tratamiento del pectus excavatum
  • Pacientes con trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan
  • Pacientes diagnosticados con epilepsia
  • Pacientes que no pueden mantener una posición de pie estacionaria durante aproximadamente 60 segundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Escaneos 3D postoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de Haller externo
Periodo de tiempo: justo antes de la extracción, inmediatamente después, y a los 6 y 12 meses posteriores a la extracción.
justo antes de la extracción, inmediatamente después, y a los 6 y 12 meses posteriores a la extracción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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