Quantificação das Alterações na Parede Torácica Após Remoção da Barra de Nuss em Pacientes com Pectus Excavatum Utilizando Imagiologia 3D (CHEST)
Quantificação das Alterações da Parede Torácica Utilizando Imagiologia Ótica Tridimensional Após Remoção da Barra de Nuss
O pectus excavatum (tórax em funil) é a deformidade congénita da parede torácica anterior mais comum.
Pode estar associado não só a preocupações estéticas, mas também a queixas somáticas limitantes e psicossociais.
Os pacientes com esta condição são frequentemente tratados cirurgicamente através do procedimento da barra de Nuss, em que uma barra de metal é colocada atrás do esterno para efetivamente "empurrar para fora" o tórax em funil.
Esta barra permanece tipicamente no local durante 2-3 anos.
Para analisar como a parede torácica muda após a remoção da barra de Nuss, pretendemos capturar imagens tridimensionais (3D) em quatro momentos diferentes: imediatamente antes da remoção, logo após, e aos 6 e 12 meses após a remoção.
Quando forem detetadas alterações significativas ao longo do tempo, pretendemos identificar fatores que possam prever a retração ou recorrência.
Com base nestes fatores preditivos, a tomada de decisão individualizada quanto ao momento da remoção da barra de Nuss pode ser otimizada para minimizar o risco de retração ou recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Heerlen, Holanda
- Zuyderland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de todas as idades e géneros com barra de Nuss elegível para remoção.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes nos quais a barra ou os componentes de estabilização foram deslocados
- Pacientes que foram submetidos a uma segunda cirurgia para o seu pectus excavatum após a colocação inicial da barra de Nuss
- Pacientes nos quais foram colocadas barras metálicas retrosternais por qualquer indicação que não o tratamento do pectus excavatum
- Pacientes com doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan
- Pacientes diagnosticados com epilepsia
- Pacientes que não conseguem manter uma posição em pé estática durante aproximadamente 60 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TACs 3D pós-operatórias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Haller externo
Prazo: imediatamente antes da remoção, imediatamente após, e aos 6 e 12 meses após a remoção.
|
imediatamente antes da remoção, imediatamente após, e aos 6 e 12 meses após a remoção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z2019101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pectus excavatum
-
Galderma R&DPharma Consulting Group ABConcluídoDeformidade Pectus ExcavatumFrança, Suécia
-
Hacettepe UniversityConcluídoBaú do Funil | Pectus excavatum | Deformidade Pectus Excavatum | Deformidades torácicasPeru
-
Children's Health System, Inc.Walter Lorenz Surgical CorporationDesconhecidoReparação de Pectus ExcavatumEstados Unidos, Canadá
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRecrutamento
-
Ankara Etlik City HospitalConcluídoDeformidade Pectus ExcavatumTurquia (Türkiye)
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRecrutamento
-
Zuyderland Medisch CentrumDesconhecido
-
Baylor College of MedicineRescindidoPectus excavatumEstados Unidos
-
Johns Hopkins All Children's HospitalConcluídoPectus excavatumEstados Unidos
-
Zuyderland Medisch CentrumDesconhecido