A mellkasi fal változásainak kvantitatív értékelése Nuss-rúd eltávolítása után tölcsérmellű betegekben 3D képalkotás segítségével (CHEST)
A mellkasi fal változásainak kvantifikálása háromdimenziós optikai képalkotással a Nuss-szalag eltávolítása után
A pectus excavatum (tölcsérmell) a leggyakoribb veleszületett elülső mellkasi faldeformitás. Nemcsak esztétikai aggályokhoz kapcsolódhat, hanem pszichoszociális és korlátozó szomatikus panaszokhoz is. Ezzel a betegséggel rendelkező betegeket gyakran sebészi úton kezelik a Nuss-rúd eljárással, amelyben egy fémrudat helyeznek a szegycsont mögé, hogy hatékonyan "kiugrassa" a tölcsérmellet. Ez a rúd általában 2-3 évig marad a helyén.
Annak elemzése érdekében, hogy a mellkasi fal hogyan változik a Nuss-rúd eltávolítása után, háromdimenziós (3D) képeket kívánunk rögzíteni négy különböző időpontban: közvetlenül az eltávolítás előtt, közvetlenül utána, valamint 6 és 12 hónappal az eltávolítás után. Amikor időbeli jelentős változásokat észlelünk, célunk azonosítani azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a visszahúzódást vagy a visszaesést. Ezen előrejelző tényezők alapján az egyéni döntéshozatal a Nuss-rúd eltávolításának időzítésével kapcsolatban optimalizálható a visszahúzódás vagy visszaesés kockázatának minimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heerlen, Hollandia
- Zuyderland Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden korú és nemű betegek, akiknél a Nuss-szalag eltávolításra alkalmas.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a szalag vagy stabilizáló alkatrészek elmozdultak
- Betegek, akik második műtéten estek át pectus excavatumuk miatt a Nuss-szalag kezdeti elhelyezése után
- Betegek, akiknél retrosternális fém rudakat helyeztek el bármilyen egyéb indikáció miatt, nem a pectus excavatum kezelése céljából
- Kötőszöveti rendellenességekkel rendelkező betegek, mint például Marfan-szindróma
- Epilepsziával diagnosztizált betegek
- Betegek, akik képtelenek körülbelül 60 másodpercig mozdulatlan álló helyzetet fenntartani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Posztoperatív 3D szkennerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Külső Haller-index
Időkeret: az eltávolítás előtt, közvetlenül utána, valamint 6 és 12 hónappal az eltávolítás után.
|
az eltávolítás előtt, közvetlenül utána, valamint 6 és 12 hónappal az eltávolítás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Z2019101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .