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利用3D成像量化漏斗胸患者Nuss矫正器移除后胸壁变化 (CHEST)

2026年3月23日 更新者:Erik de Loos

使用三维光学成像技术量化Nuss棒移除后胸壁变化

漏斗胸是最常见的先天性前胸壁畸形。它不仅可能与美观问题相关,还可能涉及心理社会和限制性的躯体症状。患有此病症的患者通常采用Nuss手术进行治疗,即在胸骨后放置金属条以有效“弹出”漏斗胸。该金属条通常保留2-3年。

为了分析Nuss金属条移除后胸壁的变化,我们计划在四个不同时间点采集三维(3D)图像:移除前、移除后即刻、移除后6个月和12个月。当检测到随时间推移的显著变化时,我们旨在识别可能预测回缩或复发的因素。基于这些预测因素,可以优化关于Nuss金属条移除时机的个体化决策,以最小化回缩或复发的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Heerlen、荷兰
        • Zuyderland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

预约在我们门诊就诊并计划取出Nuss棒的漏斗胸患者。

描述

纳入标准:

  • 所有年龄和性别的患者,其Nuss钢板符合移除条件。

排除标准:

  • 钢板或稳定部件发生移位的患者
  • 在初次植入Nuss钢板后,因漏斗胸接受第二次手术的患者
  • 因漏斗胸治疗以外的任何适应症植入胸骨后金属钢板的患者
  • 患有结缔组织疾病(如马凡综合征)的患者
  • 被诊断为癫痫的患者
  • 无法保持静止站立姿势约60秒的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
术后3D扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
外部哈勒指数
大体时间:移除前即刻、移除后即刻,以及移除后6个月和12个月。
移除前即刻、移除后即刻,以及移除后6个月和12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (实际的)

2025年1月6日

研究完成 (实际的)

2025年1月6日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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