Kvantifisering av endringer i brystkassen etter fjerning av Nuss-stang hos pasienter med pectus excavatum ved bruk av 3D-bildebehandling (CHEST)
Kvantifisering av brystveggetendringer ved bruk av tredimensjonal optisk avbildning etter fjerning av Nuss-stang
Pectus excavatum (tragtbryst) er den vanligste medfødte deformiteten på fremre brystvegg. Dette kan ikke bare være knyttet til kosmetiske bekymringer, men også til psykososiale og begrensende somatiske plager. Pasienter med denne tilstanden behandles ofte kirurgisk ved bruk av Nuss-bar-prosedyren, der en metallstang plasseres bak brystbenet for effektivt å "sprette ut" tragtbrystet. Denne stangen forblir vanligvis på plass i 2-3 år.
For å analysere hvordan brystveggen endrer seg etter fjerning av Nuss-stangen, har vi som mål å fange tredimensjonale (3D) bilder på fire forskjellige tidspunkter: rett før fjerning, umiddelbart etter, og ved 6 og 12 måneder etter fjerning. Når signifikante endringer over tid oppdages, har vi som mål å identifisere faktorer som kan forutsi retraksjon eller tilbakefall. Basert på disse prediktive faktorene kan individualisert beslutningstaking angående tidspunktet for fjerning av Nuss-stangen optimaliseres for å minimere risikoen for retraksjon eller tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Heerlen, Nederland
- Zuyderland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alle aldre og begge kjønn med en Nuss-bar som er aktuell for fjerning.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter hvor stangen eller stabiliseringskomponentene er forskjøvet
- Pasienter som har gjennomgått en andre operasjon for deres pectus excavatum etter den første plasseringen av Nuss-baren
- Pasienter hvor retrosternale metallstenger er plassert for andre indikasjoner enn behandling av pectus excavatum
- Pasienter med bindevevsforstyrrelser som Marfans syndrom
- Pasienter med diagnosen epilepsi
- Pasienter som ikke kan opprettholde en stasjonær stående stilling i omtrent 60 sekunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Postoperative 3D-skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekstern Haller-indeks
Tidsramme: like før fjerning, umiddelbart etter, og ved 6 og 12 måneder etter fjerning.
|
like før fjerning, umiddelbart etter, og ved 6 og 12 måneder etter fjerning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z2019101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .