Kvantifiering av förändringar i bröstkorgen efter Nuss-barrens borttagning hos patienter med pectus excavatum med hjälp av 3D-avbildning (CHEST)
Kvantifiering av förändringar i thoraxväggen med tredimensionell optisk avbildning efter borttagning av Nuss-stång
Pectus excavatum (trattbröst) är den vanligaste medfödda framåtriktade bröstkorgsdeformiteten. Det kan inte bara förknippas med kosmetiska problem utan också med psykosociala och begränsande kroppsliga besvär. Patienter med detta tillstånd behandlas ofta kirurgiskt med Nuss-metoden, där en metallstång placeras bakom bröstbenet för att effektivt "knäppa ut" trattbröstet. Denna stång finns vanligtvis kvar på plats i 2-3 år.
För att analysera hur bröstkorgen förändras efter borttagning av Nuss-stången syftar vi till att fånga tredimensionella (3D) bilder vid fyra olika tidpunkter: strax före borttagning, omedelbart efter, samt 6 och 12 månader efter borttagning. När signifikanta förändringar över tid upptäcks, syftar vi till att identifiera faktorer som kan förutsäga retraktion eller återfall. Baserat på dessa prediktiva faktorer kan individualiserade beslut om tidpunkten för Nuss-stångens borttagning optimeras för att minimera risken för retraktion eller återfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heerlen, Nederländerna
- Zuyderland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i alla åldrar och kön med en Nuss-stång som är berättigad till borttagning.
Exklusionskriterier:
- Patienter där stången eller stabiliseringskomponenterna har flyttat sig
- Patienter som genomgått en andra operation för deras trattbröst efter den initiala placeringen av Nuss-stången
- Patienter där retrosternala metallstänger har placerats av annan indikation än behandling av trattbröst
- Patienter med bindvävssjukdomar som Marfans syndrom
- Patienter med diagnosen epilepsi
- Patienter som inte kan upprätthålla en stillastående stående position i cirka 60 sekunder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postoperativa 3D-skanningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Externt Haller-index
Tidsram: strax före borttagning, omedelbart efter, samt 6 och 12 månader efter borttagning.
|
strax före borttagning, omedelbart efter, samt 6 och 12 månader efter borttagning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Z2019101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .