Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af ændringer i thoraxvæggen efter Nuss-stangfjernelse hos patienter med pectus excavatum ved brug af 3D-billeddannelse (CHEST)

23. marts 2026 opdateret af: Erik de Loos

Kvantificering af thoraciske vægændringer ved hjælp af tredimensionel optisk billeddannelse efter Nuss-bar-fjernelse

Pectus excavatum (tragtbryst) er den mest almindelige medfødte deformitet af den forreste brystvæg. Det kan ikke kun være forbundet med kosmetiske bekymringer, men også med psykosociale og begrænsende somatiske symptomer. Patienter med denne tilstand behandles ofte kirurgisk ved hjælp af Nuss-bar-proceduren, hvor en metalstang placeres bag brystbenet for effektivt at "pop ud" tragthrystet. Denne stang forbliver typisk på plads i 2-3 år.

For at analysere, hvordan brystvæggen ændrer sig efter fjernelse af Nuss-stangen, sigter vi mod at indfange tredimensionelle (3D) billeder på fire forskellige tidspunkter: lige før fjernelse, umiddelbart efter, samt 6 og 12 måneder efter fjernelse. Når der påvises signifikante ændringer over tid, sigter vi mod at identificere faktorer, der kan forudsige tilbagetrækning eller tilbagefald. Baseret på disse prædiktive faktorer kan individuel beslutningstagning vedrørende tidspunktet for fjernelse af Nuss-stangen optimeres for at minimere risikoen for tilbagetrækning eller tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Heerlen, Holland
        • Zuyderland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pectus excavatum, som besøger vores ambulatorium og er planlagt til fjernelse af deres Nuss-bar.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre og køn med en Nuss-bar, der er egnet til fjernelse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, hvor baren eller stabiliseringskomponenterne er forskudt
  • Patienter, der har gennemgået en anden operation for deres pectus excavatum efter den indledende placering af Nuss-baren
  • Patienter, hvor retrosternale metalbarer er placeret af andre årsager end behandling af pectus excavatum
  • Patienter med bindevævssygdomme som Marfans syndrom
  • Patienter diagnosticeret med epilepsi
  • Patienter, der ikke er i stand til at opretholde en stationær stående stilling i ca. 60 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postoperative 3D-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekstern Haller-indeks
Tidsramme: lige før fjernelse, umiddelbart efter, samt 6 og 12 måneder efter fjernelsen.
lige før fjernelse, umiddelbart efter, samt 6 og 12 måneder efter fjernelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erik de Loos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z2019101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner