Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantowanie zmian w ścianie klatki piersiowej po usunięciu pręta Nussa u pacjentów z klatką piersiową lejkowatą przy użyciu obrazowania 3D (CHEST)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Erik de Loos

Ilościowa ocena zmian ściany klatki piersiowej z wykorzystaniem trójwymiarowego obrazowania optycznego po usunięciu pręta Nussa

Pectus excavatum (klatka piersiowa lejkowata) to najczęstsza wrodzona deformacja przedniej ściany klatki piersiowej. Może być związana nie tylko z problemami kosmetycznymi, ale także z dolegliwościami psychospołecznymi i ograniczającymi dolegliwościami somatycznymi. Pacjenci z tym schorzeniem są często leczeni chirurgicznie za pomocą procedury pręta Nussa, w której metalowy pręt umieszcza się za mostkiem, aby skutecznie "wypchnąć" klatkę piersiową lejkowatą. Ten pręt zazwyczaj pozostaje na miejscu przez 2-3 lata.

Aby przeanalizować, jak zmienia się ściana klatki piersiowej po usunięciu pręta Nussa, zamierzamy wykonać trójwymiarowe (3D) obrazy w czterech różnych momentach: tuż przed usunięciem, bezpośrednio po usunięciu oraz po 6 i 12 miesiącach od usunięcia. Kiedy zostaną wykryte znaczące zmiany w czasie, zamierzamy zidentyfikować czynniki, które mogą przewidywać retrakcję lub nawrót. Na podstawie tych czynników prognostycznych można zoptymalizować indywidualne podejmowanie decyzji dotyczące czasu usunięcia pręta Nussa, aby zminimalizować ryzyko retrakcji lub nawrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Heerlen, Holandia
        • Zuyderland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z lejkowatą klatką piersiową, którzy odwiedzają naszą poradnię ambulatoryjną i są zaplanowani do usunięcia pręta Nussa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w każdym wieku i obu płci z prętem Nussa kwalifikującym się do usunięcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których pręt lub elementy stabilizujące uległy przemieszczeniu
  • Pacjenci, którzy przeszli drugą operację z powodu lejkowatej klatki piersiowej po pierwotnym założeniu pręta Nussa
  • Pacjenci, u których założono metalowe pręty zamostkowe z jakiegokolwiek innego wskazania niż leczenie lejkowatej klatki piersiowej
  • Pacjenci z zaburzeniami tkanki łącznej, takimi jak zespół Marfana
  • Pacjenci z rozpoznaną padaczką
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie utrzymać stabilnej pozycji stojącej przez około 60 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trójwymiarowe skany pooperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zewnętrzny wskaźnik Hallera
Ramy czasowe: tuż przed usunięciem, bezpośrednio po usunięciu oraz 6 i 12 miesięcy po usunięciu.
tuż przed usunięciem, bezpośrednio po usunięciu oraz 6 i 12 miesięcy po usunięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erik de Loos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z2019101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa lejkowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj