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Quantifizierung von Veränderungen der Thoraxwand nach Nuss-Bar-Entfernung bei Patienten mit Pectus Excavatum mittels 3D-Bildgebung (CHEST)

23. März 2026 aktualisiert von: Erik de Loos

Quantifizierung thorakaler Wandveränderungen mittels dreidimensionaler optischer Bildgebung nach Nuss-Barren-Entfernung

Pectus excavatum (Trichterbrust) ist die häufigste angeborene Fehlbildung der vorderen Brustwand. Es kann nicht nur mit kosmetischen Bedenken, sondern auch mit psychosozialen und einschränkenden körperlichen Beschwerden verbunden sein. Patienten mit dieser Erkrankung werden häufig chirurgisch mit dem Nuss-Bar-Verfahren behandelt, bei dem eine Metallstange hinter das Brustbein platziert wird, um die Trichterbrust effektiv "herauszudrücken". Diese Stange bleibt in der Regel für 2-3 Jahre an Ort und Stelle.

Um zu analysieren, wie sich die Brustwand nach der Entfernung der Nuss-Stange verändert, möchten wir dreidimensionale (3D) Bilder zu vier verschiedenen Zeitpunkten erfassen: unmittelbar vor der Entfernung, direkt danach sowie 6 und 12 Monate nach der Entfernung. Wenn signifikante Veränderungen im Laufe der Zeit festgestellt werden, möchten wir Faktoren identifizieren, die ein Zurückweichen oder Wiederauftreten vorhersagen können. Basierend auf diesen prädiktiven Faktoren kann die individuelle Entscheidungsfindung bezüglich des Zeitpunkts der Nuss-Stangen-Entfernung optimiert werden, um das Risiko eines Zurückweichens oder Wiederauftretens zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Heerlen, Niederlande
        • Zuyderland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pectus excavatum, die unsere Ambulanz aufsuchen und für die Entfernung ihres Nuss-Balkens eingeplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aller Altersgruppen und Geschlechter mit einem zur Entfernung geeigneten Nuss-Bügel.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen der Bügel oder stabilisierende Komponenten disloziert sind
  • Patienten, die sich nach der initialen Platzierung des Nuss-Bügels einer zweiten Operation für ihre Trichterbrust unterzogen haben
  • Patienten, bei denen retrosternale Metallbügel aus anderen Indikationen als der Behandlung der Trichterbrust platziert wurden
  • Patienten mit Bindegewebserkrankungen wie Marfan-Syndrom
  • Patienten mit diagnostizierter Epilepsie
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, etwa 60 Sekunden lang eine stationäre Stehposition beizubehalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Postoperative 3D-Scans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Externer Haller-Index
Zeitfenster: kurz vor der Entfernung, unmittelbar danach sowie 6 und 12 Monate nach der Entfernung.
kurz vor der Entfernung, unmittelbar danach sowie 6 und 12 Monate nach der Entfernung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erik de Loos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z2019101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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