健康な成人における外骨格支援歩行が歩行パラメータに及ぼす影響 (EKSO-GAIT)
2026年3月24日 更新者：Sebastian Glowinski、The State Academy of Applied Sciences in Koszalin
健康な若年成人における足底圧分布と歩行パラメータに対する外骨格支援歩行の単回セッションの即時効果
本研究は、健康な若年成人を対象に、外骨格アシスト歩行の単回セッションが歩行パラメータと足底圧分布に及ぼす即時効果を評価することを目的としています。
参加者は、バロポドメトリックプラットフォームを用いたベースライン歩行評価を受けた後、Ekso NR外骨格を用いた30分間の歩行セッションを行います。
介入直後に、歩行評価を繰り返します。
本研究は、外骨格使用に関連する生体力学変化を評価するための単一群、事前事後実験評価として設計されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、健康な個人における外骨格支援歩行の即時的な生体力学的効果を調査することです。合計25名の健康な成人参加者を募集します。適格性をスクリーニングした後、参加者は質問票に回答し、バロポドメトリックプラットフォーム（FreeStep）を使用したベースライン歩行分析を受けます。
ベースライン評価後、参加者は監督下でEkso NRウェアラブル外骨格を使用した30分間の歩行セッションを行います。セッション完了直後に、同じバロポドメトリックプラットフォームを使用して歩行分析を繰り返します。
主要評価項目には足底圧分布パラメータの変化が含まれ、副次評価項目には歩幅、歩行リズム、対称性などの時空間的歩行パラメータの変化が含まれます。
本研究は、治療的介入ではなく生体力学的評価に焦点を当てた単一アームの前後比較介入研究として設計されています。結果は、健康な個人における外骨格支援歩行が歩行に及ぼす効果の理解に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sebastian Glowinski, Professor
- 電話番号：+48 502 684 794
- メール：s.glowinski@pans-koszalin.pl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 19歳から25歳の健康な成人
- 筋骨格系または神経系の疾患の既往歴なし
- 独立して歩行可能であること
除外基準：
- 歩行に影響を及ぼす現在の外傷
- 神経学的または整形外科的疾患
- 外骨格使用の禁忌事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外骨格歩行
参加者は、ベースライン歩行評価を受け、その後エクソスケルトンを使用した30分間の歩行セッションを行い、介入後評価を受けます。
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監視下の30分間セッションで歩行を補助するために使用されるウェアラブルロボット外骨格。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧分布の変化
時間枠：介入直後と介入直後
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外骨格補助歩行前後のバロポドメトリー・プラットフォームを用いて測定した足底圧パラメータの評価[kg/cm²]
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介入直後と介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時空間歩行パラメータの変化
時間枠：介入直後および介入直後
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歩幅[m]の評価
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介入直後および介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対称性の変化
時間枠：介入直後および介入直後
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バロポドメトリー解析を用いた対称性の変化[%]
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介入直後および介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。