Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la marche assistée par exosquelette sur les paramètres de la marche chez les adultes en bonne santé (EKSO-GAIT)

24 mars 2026 mis à jour par: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Effets immédiats d'une séance unique de marche assistée par exosquelette sur la distribution de la pression plantaire et les paramètres de la marche chez de jeunes adultes en bonne santé

Cette étude vise à évaluer les effets immédiats d'une seule séance de marche assistée par exosquelette sur les paramètres de la marche et la distribution de la pression plantaire chez de jeunes adultes en bonne santé. Les participants subiront une évaluation de base de la marche à l'aide d'une plateforme baropodométrique, suivie d'une séance de marche de 30 minutes utilisant l'exosquelette Ekso NR. Immédiatement après l'intervention, l'évaluation de la marche sera répétée. L'étude est conçue comme une évaluation expérimentale pré-post d'un seul groupe des changements biomécaniques associés à l'utilisation d'un exosquelette.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets biomécaniques immédiats de la marche assistée par exosquelette chez des individus en bonne santé. Un total de 25 participants adultes en bonne santé seront recrutés. Après vérification de l'éligibilité, les participants rempliront un questionnaire et subiront une analyse de la marche de référence à l'aide d'une plateforme baropodométrique (FreeStep).

Suite à l'évaluation de référence, les participants effectueront une session de marche de 30 minutes en utilisant l'exosquelette portable Ekso NR sous supervision. Immédiatement après avoir terminé la session, l'analyse de la marche sera répétée en utilisant la même plateforme baropodométrique.

Les critères d'évaluation principaux incluront les changements dans les paramètres de distribution de la pression plantaire, tandis que les critères secondaires incluront les changements dans les paramètres spatiotemporels de la marche tels que la longueur des pas, la cadence et la symétrie.

L'étude est conçue comme une étude d'intervention pré-post à un seul bras, se concentrant sur l'évaluation biomécanique plutôt que sur l'intervention thérapeutique. Les résultats contribueront à comprendre les effets de la marche assistée par exosquelette sur la marche chez des individus en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes en bonne santé âgés de 19 à 25 ans
  • Aucun antécédent de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
  • Capacité à marcher de manière indépendante

Critères d'exclusion :

  • Toute blessure actuelle affectant la démarche
  • Affections neurologiques ou orthopédiques
  • Contre-indications à l'utilisation d'un exosquelette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche à exosquelette
Les participants subissent une évaluation de base de la démarche, suivie d'une séance de marche de 30 minutes à l'aide d'un exosquelette, puis d'une évaluation post-intervention.
Un exosquelette robotique portable utilisé pour faciliter la marche lors d'une séance supervisée de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la distribution de la pression plantaire
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Évaluation des paramètres de pression plantaire mesurés à l'aide d'une plateforme baropodométrique avant et immédiatement après la marche assistée par exosquelette [kg/cm²].
Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du paramètre de marche spatiotemporelle
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Évaluation de la longueur de pas [m]
Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de symétrie
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Changement de symétrie [%] par analyse baropodométrique
Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKSO_GAIT_2026_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande raisonnable, conformément aux politiques institutionnelles et aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner