- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07499063
Effet de la marche assistée par exosquelette sur les paramètres de la marche chez les adultes en bonne santé (EKSO-GAIT)
Effets immédiats d'une séance unique de marche assistée par exosquelette sur la distribution de la pression plantaire et les paramètres de la marche chez de jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets biomécaniques immédiats de la marche assistée par exosquelette chez des individus en bonne santé. Un total de 25 participants adultes en bonne santé seront recrutés. Après vérification de l'éligibilité, les participants rempliront un questionnaire et subiront une analyse de la marche de référence à l'aide d'une plateforme baropodométrique (FreeStep).
Suite à l'évaluation de référence, les participants effectueront une session de marche de 30 minutes en utilisant l'exosquelette portable Ekso NR sous supervision. Immédiatement après avoir terminé la session, l'analyse de la marche sera répétée en utilisant la même plateforme baropodométrique.
Les critères d'évaluation principaux incluront les changements dans les paramètres de distribution de la pression plantaire, tandis que les critères secondaires incluront les changements dans les paramètres spatiotemporels de la marche tels que la longueur des pas, la cadence et la symétrie.
L'étude est conçue comme une étude d'intervention pré-post à un seul bras, se concentrant sur l'évaluation biomécanique plutôt que sur l'intervention thérapeutique. Les résultats contribueront à comprendre les effets de la marche assistée par exosquelette sur la marche chez des individus en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebastian Glowinski, Professor
- Numéro de téléphone: +48 502 684 794
- E-mail: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 19 à 25 ans
- Aucun antécédent de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
- Capacité à marcher de manière indépendante
Critères d'exclusion :
- Toute blessure actuelle affectant la démarche
- Affections neurologiques ou orthopédiques
- Contre-indications à l'utilisation d'un exosquelette
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche à exosquelette
Les participants subissent une évaluation de base de la démarche, suivie d'une séance de marche de 30 minutes à l'aide d'un exosquelette, puis d'une évaluation post-intervention.
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Un exosquelette robotique portable utilisé pour faciliter la marche lors d'une séance supervisée de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la distribution de la pression plantaire
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Évaluation des paramètres de pression plantaire mesurés à l'aide d'une plateforme baropodométrique avant et immédiatement après la marche assistée par exosquelette [kg/cm²].
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du paramètre de marche spatiotemporelle
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Évaluation de la longueur de pas [m]
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de symétrie
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Changement de symétrie [%] par analyse baropodométrique
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EKSO_GAIT_2026_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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