Efecto de la Marcha Asistida por Exoesqueleto en los Parámetros de la Marcha en Adultos Sanos (EKSO-GAIT)
Efectos Inmediatos de una Sesión Única de Marcha Asistida por Exoesqueleto sobre la Distribución de la Presión Plantar y los Parámetros de la Marcha en Adultos Jóvenes Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos biomecánicos inmediatos de la marcha asistida por exoesqueleto en individuos sanos. Se reclutarán un total de 25 participantes adultos sanos. Tras la evaluación de elegibilidad, los participantes completarán un cuestionario y se someterán a un análisis de la marcha basal utilizando una plataforma baropodométrica (FreeStep).
Tras la evaluación basal, los participantes realizarán una sesión de marcha de 30 minutos utilizando el exoesqueleto portátil Ekso NR bajo supervisión. Inmediatamente después de completar la sesión, se repetirá el análisis de la marcha utilizando la misma plataforma baropodométrica.
Los resultados primarios incluirán cambios en los parámetros de distribución de la presión plantar, mientras que los resultados secundarios incluirán cambios en los parámetros espacio-temporales de la marcha, como la longitud del paso, la cadencia y la simetría.
El estudio está diseñado como un estudio de intervención de un solo brazo, pre-post, centrado en la evaluación biomecánica más que en la intervención terapéutica. Los resultados contribuirán a comprender los efectos de la marcha asistida por exoesqueleto sobre la marcha en individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sebastian Glowinski, Professor
- Número de teléfono: +48 502 684 794
- Correo electrónico: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 19 a 25 años
- Sin antecedentes de trastornos musculoesqueléticos o neurológicos
- Capacidad para caminar de forma independiente
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión actual que afecte la marcha
- Condiciones neurológicas u ortopédicas
- Contraindicaciones para el uso de exoesqueletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marcha con Exoesqueleto
Los participantes se someten a una evaluación de la marcha basal, seguida de una sesión de caminata de 30 minutos con un exoesqueleto, y una evaluación posterior a la intervención.
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Un exoesqueleto robótico portátil utilizado para asistir la marcha durante una sesión supervisada de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de los parámetros de presión plantar medidos mediante una plataforma baropodométrica antes e inmediatamente después de la marcha asistida con exoesqueleto [kg/cm²].
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el parámetro de marcha espacio-temporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la longitud del paso [m]
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la simetría
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en simetría [%] mediante análisis baropodométrico
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKSO_GAIT_2026_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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