Exoskeletilla avustetun kävelyn vaikutus kävelyvaiheisiin terveillä aikuisilla (EKSO-GAIT)
Yksittäisen exoskelettiavusteisen kävelysession välittömät vaikutukset kantapaineen jakautumiseen ja kävelymittareihin terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eksoskeletilla avustetun kävelyn välittömiä biomekaanisia vaikutuksia terveillä henkilöillä. Yhteensä 25 terveitä aikuisia osallistujaa rekrytoidaan. Kelpoisuuden seulonnan jälkeen osallistujat täyttävät kyselyn ja käyvät läpi perustason kävelyanalyysin käyttäen baropodometristä alustaa (FreeStep).
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat suorittavat 30 minuutin kävelysession käyttäen Ekso NR -kannettavaa eksoskelettia valvonnan alaisena. Heti session päätyttyä kävelyanalyysi toistetaan käyttäen samaa baropodometristä alustaa.
Ensisijaisina tuloksina mitataan plantarisen paineen jakautumisen parametrien muutoksia, kun taas toissijaisina tuloksina mitataan spatiotemporaalisten kävelyn parametrien muutoksia, kuten askelpituuden, kadenssin ja symmetrian.
Tutkimus on suunniteltu yksihaaraiseksi ennen-jälkeen-interventiotutkimukseksi, joka keskittyy biomekaaniseen arviointiin terapeuttisen interventtion sijaan. Tulokset auttavat ymmärtämään eksoskeletilla avustetun kävelyn vaikutuksia terveiden henkilöiden kävelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian Glowinski, Professor
- Puhelinnumero: +48 502 684 794
- Sähköposti: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 19-25 vuoden iässä
- Ei aikaisempaa tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisten häiriöiden historiaa
- Kyky kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa käynnissä oleva vamma, joka vaikuttaa kävelyyn
- Neurologiset tai ortopediset sairaudet
- Ulkoisten tukirankojen käytön vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exoskeleton Walking
Osallistujat suorittavat lähtötasokävelyarvioinnin, jota seuraa 30 minuutin kävelysessio eksoskeletonin avulla, sekä interventiojälkeinen arviointi.
|
Käyttöön tarkoitettu robottisukellusasu, jota käytetään kävelyn avustamiseen valvotun 30 minuutin istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plantaarisen paineen jakautumisessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen intervention
|
Arvio plantaaripaineparametreista, mitattuna baropodometrisella alustalla ennen ja välittömästi eksoskelettoavusteisen kävelyn jälkeen [kg/cm²].
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos spatiotemporaalisessa kävelyparametrissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Askelpituuden arviointi [m]
|
Välittömästi ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symmetrian muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen intervention
|
Muutos symmetriassa [%] käyttämällä baropodometristä analyysiä
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKSO_GAIT_2026_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .