Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av eksosklettassistent gange på gangparametere hos friske voksne (EKSO-GAIT)

24. mars 2026 oppdatert av: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Umiddelbare effekter av en enkelt økt med eksosklett-assistert gange på trykkfordeling under foten og gangparametere hos friske unge voksne

Denne studien har som mål å vurdere de umiddelbare effektene av en enkelt økt med eksoskjelett-assistert gange på gangparametere og plantartrykkfordeling hos friske unge voksne. Deltakerne vil gjennomgå en baseline gangvurdering ved hjelp av en baropodometrisk plattform, etterfulgt av en 30-minutters gangeøkt med Ekso NR-eksoskjelettet. Umiddelbart etter intervensjonen vil gangvurderingen bli gjentatt. Studien er designet som en enkeltgruppe, før-etter eksperimentell evaluering av biomekaniske endringer assosiert med bruk av eksoskjelett.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke de umiddelbare biomekaniske effektene av eksosklett-assistert gange hos friske individer. Totalt vil 25 friske voksne deltakere bli rekruttert. Etter screening for deltakelseskriterier vil deltakerne fylle ut et spørreskjema og gjennomgå grunnleggende ganganalyse ved bruk av en baropodometrisk plattform (FreeStep).

Etter den grunnleggende vurderingen vil deltakerne utføre en 30-minutters gangesesjon ved bruk av det bærbare eksoskjelettet Ekso NR under tilsyn. Umiddelbart etter å ha fullført sesjonen vil ganganalysen bli gjentatt ved bruk av den samme baropodometriske plattformen.

Primære utfall vil inkludere endringer i plantar trykkfordelingsparametere, mens sekundære utfall vil inkludere endringer i spatiotemporale gangparametere som skrittlengde, kadens og symmetri.

Studien er utformet som en enkeltarms, før-etter intervensjonsstudie med fokus på biomekanisk vurdering snarere enn terapeutisk intervensjon. Resultatene vil bidra til å forstå effektene av eksosklett-assistert gange på gang hos friske individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 19–25 år
  • Ingen tidligere muskelskjelett- eller nevrologiske lidelser
  • Evne til å gå selvstendig

Eksklusjonskriterier:

  • Eventuelle nåværende skader som påvirker gangen
  • Nevrologiske eller ortopediske tilstander
  • Kontraindikasjoner for bruk av eksoskjelett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksoskellett-gange
Deltakerne gjennomgår en baseline gangevurdering, etterfulgt av en 30-minutters gåøkt med bruk av et eksoskjelett, og en post-intervensjonsvurdering.
Enhet: Ekso NR Eksoskjelett
En bærbar robotisk eksoskjelett brukt til å assistere gange under en overvåket 30-minutters økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plantartrykkfordeling
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
Vurdering av plantartrykkparametere målt ved hjelp av en baropodometrisk plattform før og umiddelbart etter eksoskelettassistent gange [kg/cm²].
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spatiotemporale gangparametere
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
Evaluering av skrittlengde [m]
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symmetri
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
Endring i symmetri [%] ved hjelp av baropodometrisk analyse
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EKSO_GAIT_2026_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan deles ved rimelig forespørsel, i samsvar med institusjonelle retningslinjer og gjeldende personvernregelverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere