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Auswirkung des Exoskelett-unterstützten Gehens auf Gangparameter bei gesunden Erwachsenen (EKSO-GAIT)

24. März 2026 aktualisiert von: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Unmittelbare Auswirkungen einer einzelnen Sitzung mit Exoskelett-unterstütztem Gehen auf die plantare Druckverteilung und Gangparameter bei gesunden jungen Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen einer einzelnen Sitzung von Exoskelett-unterstütztem Gehen auf Gangparameter und Plantardruckverteilung bei gesunden jungen Erwachsenen zu bewerten. Die Teilnehmer werden eine Basisbewertung des Gangs mit einer baropodometrischen Plattform durchführen, gefolgt von einer 30-minütigen Gehsitzung mit dem Ekso NR-Exoskelett. Unmittelbar nach der Intervention wird die Gangbewertung wiederholt. Die Studie ist als Einzelgruppen-Vorher-Nachher-Experiment zur Bewertung biomechanischer Veränderungen im Zusammenhang mit der Exoskelettnutzung konzipiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbaren biomechanischen Auswirkungen des Exoskelett-gestützten Gehens bei gesunden Personen zu untersuchen. Insgesamt werden 25 gesunde erwachsene Teilnehmer rekrutiert. Nach dem Screening auf Eignung werden die Teilnehmer einen Fragebogen ausfüllen und eine Basis-Ganganalyse mithilfe einer baropodometrischen Plattform (FreeStep) durchführen.

Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer eine 30-minütige Gehsitzung unter Aufsicht mit dem tragbaren Exoskelett Ekso NR durchführen. Unmittelbar nach Abschluss der Sitzung wird die Ganganalyse mit derselben baropodometrischen Plattform wiederholt.

Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen in den Parametern der plantaren Druckverteilung, während sekundäre Endpunkte Veränderungen in räumlich-zeitlichen Gangparametern wie Schrittlänge, Kadenz und Symmetrie einschließen.

Die Studie ist als einarmige Prä-Post-Interventionsstudie konzipiert, die sich auf die biomechanische Bewertung und nicht auf therapeutische Intervention konzentriert. Die Ergebnisse werden zum Verständnis der Auswirkungen des Exoskelett-gestützten Gehens auf den Gang bei gesunden Personen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 19-25 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von muskuloskeletalen oder neurologischen Störungen
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle Verletzung, die den Gang beeinträchtigt
  • Neurologische oder orthopädische Erkrankungen
  • Kontraindikationen für die Verwendung eines Exoskeletts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exoskelett-Gang
Die Teilnehmer unterziehen sich einer Basis-Ganganalyse, gefolgt von einer 30-minütigen Gehphase mit einem Exoskelett und einer Bewertung nach der Intervention.
Gerät: Ekso NR Exoskelett
Ein tragbares robotisches Exoskelett, das zur Unterstützung des Gehens während einer betreuten 30-minütigen Sitzung verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der plantaren Druckverteilung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
Beurteilung der plantaren Druckparameter, gemessen mit einer baropodometrischen Plattform vor und unmittelbar nach dem Exoskelett-unterstützten Gehen [kg/cm²].
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des raumzeitlichen Gangparameters
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
Bewertung der Schrittlänge [m]
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symmetrie
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der Symmetrie [%] mittels baropodometrischer Analyse
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKSO_GAIT_2026_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden, gemäß den institutionellen Richtlinien und den anwendbaren Datenschutzbestimmungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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