Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Exoskelet-Assisteret Gange på Gangparametre hos Raske Voksne (EKSO-GAIT)

24. marts 2026 opdateret af: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Øjeblikkelige effekter af en enkelt session med exoskelet-understøttet gang på plantartrykfordeling og gangparametre hos raske unge voksne

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de umiddelbare effekter af en enkelt session med eksoskelet-assisteret gang på gangparametre og plantar trykfordeling hos raske unge voksne. Deltagere vil gennemgå en baseline vurdering af gang ved brug af en baropodometrisk platform, efterfulgt af en 30-minutters gangsession med Ekso NR-eksoskelettet. Umiddelbart efter interventionen vil gangvurderingen blive gentaget. Undersøgelsen er designet som en enkelt-gruppe, før-efter eksperimentel evaluering af biomekaniske ændringer forbundet med eksoskeletbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de umiddelbare biomekaniske effekter af exoskelet-assisteret gang hos raske personer. I alt vil 25 raske voksne deltagere blive rekrutteret. Efter screening for berettigelse vil deltagerne udfylde et spørgeskema og gennemgå en baseline ganganalyse ved hjælp af en baropodometrisk platform (FreeStep).

Efter baselinevurderingen vil deltagerne udføre en 30-minutters gangsession med det bærbare exoskelet Ekso NR under opsyn. Umiddelbart efter afslutningen af sessionen vil ganganalysen blive gentaget ved hjælp af den samme baropodometriske platform.

Primære resultater vil omfatte ændringer i plantar trykfordelingsparametre, mens sekundære resultater vil omfatte ændringer i spatiotemporale gangparametre såsom skridtlængde, kadence og symmetri.

Undersøgelsen er designet som en en-armet, før-efter interventionsstudie, der fokuserer på biomekanisk vurdering snarere end terapeutisk intervention. Resultaterne vil bidrage til forståelsen af effekterne af exoskelet-assisteret gang på gang hos raske personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne i alderen 19-25 år
  • Ingen historie med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Evne til selvstændigt at gå

Eksklusionskriterier:

  • Eventuel nuværende skade, der påvirker gang
  • Neurologiske eller ortopædiske tilstande
  • Kontraindikationer mod brug af exoskelet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exoskeletgang
Deltagerne gennemgår en baseline gangvurdering, efterfulgt af en 30-minutters gangsession med en exoskelet, og en post-interventionsvurdering.
Enhed: Ekso NR Exoskeleton
En bærbar robotisk eksoskelet, der anvendes til at assistere med at gå under en overvåget 30-minutters session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plantartryksfordeling
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Vurdering af plantartryksparametre målt med en baropodometrisk platform før og umiddelbart efter eksoskelet-assisteret gang [kg/cm²].
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Evaluering af skridtlængde [m]
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symmetri
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
Ændring i symmetri [%] ved brug af baropodometrisk analyse
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKSO_GAIT_2026_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere kan deles efter rimelig anmodning, i overensstemmelse med institutionens politikker og gældende databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekso NR Exoskeleton

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner