Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze s exoskeletem na parametry chůze u zdravých dospělých (EKSO-GAIT)

24. března 2026 aktualizováno: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Okamžité účinky jediné sezení chůze s exoskeletem na distribuci plantárního tlaku a parametry chůze u zdravých mladých dospělých

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit okamžité účinky jediné relace chůze s exoskeletem na parametry chůze a distribuci plantárního tlaku u zdravých mladých dospělých. Účastníci podstoupí výchozí hodnocení chůze pomocí baropodometrické platformy, následované 30minutovou chůzí s exoskeletem Ekso NR. Bezprostředně po intervenci bude hodnocení chůze opakováno. Studie je navržena jako jednoskupinové, před-po experimentální hodnocení biomechanických změn spojených s použitím exoskeletu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat bezprostřední biomechanické účinky chůze s exoskeletonem u zdravých jedinců. Bude rekrutováno celkem 25 zdravých dospělých účastníků. Po screeningu způsobilosti účastníci vyplní dotazník a podstoupí výchozí analýzu chůze pomocí baropodometrické platformy (FreeStep).

Po výchozím hodnocení účastníci pod dohledem absolvují 30minutovou chůzi pomocí nositelného exoskeletonu Ekso NR. Bezprostředně po dokončení sezení bude analýza chůze opakována pomocí stejné baropodometrické platformy.

Primární výsledky budou zahrnovat změny v parametrech distribuce plantárního tlaku, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat změny v prostorově-časových parametrech chůze, jako je délka kroku, kadence a symetrie.

Studie je navržena jako jednostranná intervenční studie před a po zaměřená na biomechanické hodnocení spíše než terapeutickou intervenci. Výsledky přispějí k pochopení účinků chůze s exoskeletonem na chůzi u zdravých jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 19–25 let
  • Žádná anamnéza muskuloskeletálních nebo neurologických poruch
  • Schopnost samostatné chůze

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli současné zranění ovlivňující chůzi
  • Neurologické nebo ortopedické stavy
  • Kontraindikace pro použití exoskeletu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze s exoskeletem
Účastníci podstoupí výchozí hodnocení chůze, následované 30minutovou chůzí s použitím exoskeletu a hodnocením po zásahu.
Přístroj: Ekso NR Exoskeleton
Nosná robotická exoskeletová pomůcka používaná k asistenci při chůzi během 30minutového řízeného sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
Hodnocení parametrů plantárního tlaku měřených pomocí baropodometrické platformy před a bezprostředně po chůzi s exoskeletem [kg/cm²].
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prostorově-časovém parametru chůze
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
Hodnocení délky kroku [m]
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symetrie
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
Změna symetrie [%] pomocí baropodometrické analýzy
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EKSO_GAIT_2026_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků mohou být sdílena na základě odůvodněné žádosti, v souladu s institucionálními zásadami a platnými předpisy na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze u zdravých jedinců

Klinické studie na Ekso NR Exoskeleton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit