Effect van exoskelet-gestuurd lopen op gangparameters bij gezonde volwassenen (EKSO-GAIT)
Onmiddellijke effecten van een enkele sessie exoskelet-ondersteund lopen op de drukverdeling onder de voet en loopparameters bij gezonde jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de onmiddellijke biomechanische effecten van exoskelet-gestuurd lopen bij gezonde personen. In totaal zullen 25 gezonde volwassen deelnemers worden gerekruteerd. Na screening op geschiktheid zullen deelnemers een vragenlijst invullen en een basismeting van het looppatroon ondergaan met behulp van een baropodometrisch platform (FreeStep).
Na de basismeting zullen deelnemers een wandelsessie van 30 minuten uitvoeren met het draagbare exoskelet Ekso NR onder toezicht. Direct na het voltooien van de sessie zal de loopanalyse worden herhaald met hetzelfde baropodometrische platform.
Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in plantaire drukverdelingsparameters, terwijl secundaire uitkomstmaten veranderingen in spatiotemporele looppatroonparameters zoals stapgrootte, cadans en symmetrie omvatten.
De studie is ontworpen als een single-arm, pre-post interventiestudie die zich richt op biomechanische beoordeling in plaats van therapeutische interventie. De resultaten zullen bijdragen aan het begrip van de effecten van exoskelet-gestuurd lopen op het looppatroon bij gezonde personen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sebastian Glowinski, Professor
- Telefoonnummer: +48 502 684 794
- E-mail: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 19-25 jaar
- Geen voorgeschiedenis van musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- In staat om zelfstandig te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Elk huidig letsel dat het looppatroon beïnvloedt
- Neurologische of orthopedische aandoeningen
- Contra-indicaties voor het gebruik van een exoskelet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exoskelet Lopen
Deelnemers ondergaan een baseline gangbeoordeling, gevolgd door een wandelsessie van 30 minuten met een exoskelet, en een beoordeling na de interventie.
|
Een draagbaar robotisch exoskelet dat wordt gebruikt om te helpen bij het lopen tijdens een begeleide sessie van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie
|
Beoordeling van plantaire drukparameters gemeten met een baropodometrisch platform voor en direct na het exoskelet-ondersteunde lopen [kg/cm²].
|
Direct voor en direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spatiotemporele loopparameter
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
|
Evaluatie van stapgrootte [m]
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symmetrie
Tijdsspanne: Direct voor en direct na interventie
|
Verandering in symmetrie [%] met behulp van baropodometrische analyse
|
Direct voor en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EKSO_GAIT_2026_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .