Effekten av exoskelettassisterad gång på gångparametrar hos friska vuxna (EKSO-GAIT)
Direkta effekter av en enda session med exoskelettassisterad gång på fotsulestryckfördelning och gångparametrar hos friska unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara biomekaniska effekterna av exoskelettassisterad gång hos friska individer. Totalt kommer 25 friska vuxna deltagare att rekryteras. Efter screening för deltagarkrav kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär och genomgå en baslinje-gånganalys med hjälp av en baropodometrisk plattform (FreeStep).
Efter baslinjeutvärderingen kommer deltagarna att utföra en 30-minuters gångsession med det bärbara exoskelettet Ekso NR under övervakning. Omedelbart efter avslutad session kommer gånganalysen att upprepas med samma baropodometriska plattform.
Primära utfall kommer att inkludera förändringar i plantar tryckfördelningsparametrar, medan sekundära utfall kommer att inkludera förändringar i spatiotemporala gångparametrar såsom steglängd, kadens och symmetri.
Studien är utformad som en enarms, före-efter interventionsstudie med fokus på biomekanisk bedömning snarare än terapeutisk intervention. Resultaten kommer att bidra till förståelsen av effekterna av exoskelettassisterad gång på gång hos friska individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sebastian Glowinski, Professor
- Telefonnummer: +48 502 684 794
- E-post: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 19–25 år
- Ingen historia av muskuloskeletala eller neurologiska störningar
- Förmåga att gå självständigt
Exklusionskriterier:
- Eventuell aktuell skada som påverkar gången
- Neurologiska eller ortopediska tillstånd
- Kontraindikationer för användning av exoskelett
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exoskelettgående
Deltagarna genomgår en baslinjebedömning av gången, följt av en 30-minuters gångsession med användning av ett exoskelett, och en bedömning efter interventionen.
|
En bärbar robotisk exoskelett som används för att assistera gång under en övervakad 30-minuterssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tryckfördelningen på fotsulan
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Bedömning av plantar tryckparametrar mätta med en baropodometrisk plattform före och omedelbart efter exoskelettassisterad gång [kg/cm²].
|
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spatiotemporala gångparametrar
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Utvärdering av steglängd [m]
|
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symmetri
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Förändring i symmetri [%] med baropodometrisk analys
|
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EKSO_GAIT_2026_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .