Efeito da Marcha Assistida por Exoesqueleto nos Parâmetros da Marcha em Adultos Saudáveis (EKSO-GAIT)
Efeitos Imediatos de uma Sessão Única de Caminhada Assistida por Exoesqueleto na Distribuição da Pressão Plantar e Parâmetros da Marcha em Jovens Adultos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos biomecânicos imediatos da marcha assistida por exoesqueleto em indivíduos saudáveis. Um total de 25 participantes adultos saudáveis será recrutado. Após triagem de elegibilidade, os participantes preencherão um questionário e serão submetidos a uma análise da marcha de base utilizando uma plataforma baropodométrica (FreeStep).
Após a avaliação inicial, os participantes realizarão uma sessão de marcha de 30 minutos utilizando o exoesqueleto vestível Ekso NR sob supervisão. Imediatamente após a conclusão da sessão, a análise da marcha será repetida utilizando a mesma plataforma baropodométrica.
Os desfechos primários incluirão alterações nos parâmetros de distribuição da pressão plantar, enquanto os desfechos secundários incluirão alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha, como comprimento do passo, cadência e simetria.
O estudo está concebido como um estudo de intervenção pré-pós de braço único, focando-se na avaliação biomecânica em vez de na intervenção terapêutica. Os resultados contribuirão para a compreensão dos efeitos da marcha assistida por exoesqueleto na marcha em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sebastian Glowinski, Professor
- Número de telefone: +48 502 684 794
- E-mail: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre 19-25 anos
- Sem histórico de distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- Capacidade de caminhar independentemente
Critérios de Exclusão:
- Qualquer lesão atual que afete a marcha
- Condições neurológicas ou ortopédicas
- Contraindicações para o uso de exoesqueleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada com Exoesqueleto
Os participantes realizam uma avaliação inicial da marcha, seguida de uma sessão de caminhada de 30 minutos com um exoesqueleto, e uma avaliação pós-intervenção.
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Um exoesqueleto robótico vestível usado para auxiliar a marcha durante uma sessão supervisionada de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na distribuição da pressão plantar
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Avaliação dos parâmetros de pressão plantar medidos utilizando uma plataforma baropodométrica antes e imediatamente após a marcha assistida por exoesqueleto [kg/cm²].
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no parâmetro espaciotemporal da marcha
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Avaliação do comprimento do passo [m]
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na simetria
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração da simetria [%] através de análise baropodométrica
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKSO_GAIT_2026_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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