Влияние ходьбы с экзоскелетом на параметры походки у здоровых взрослых (EKSO-GAIT)
Немедленные эффекты однократного сеанса ходьбы с экзоскелетом на распределение давления на стопу и параметры походки у здоровых молодых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение непосредственных биомеханических эффектов ходьбы с помощью экзоскелета у здоровых людей. Всего будет привлечено 25 здоровых взрослых участников. После проверки на соответствие критериям участники заполнят анкету и пройдут базовый анализ походки с использованием бароподометрической платформы (FreeStep).
После базовой оценки участники выполнят 30-минутную сессию ходьбы с использованием носимого экзоскелета Ekso NR под наблюдением. Сразу после завершения сессии анализ походки будет повторен с использованием той же бароподометрической платформы.
Основными исходами будут изменения параметров распределения подошвенного давления, а вторичными исходами — изменения пространственно-временных параметров походки, таких как длина шага, каденс и симметрия.
Исследование разработано как однорукавное интервенционное исследование до и после, сосредоточенное на биомеханической оценке, а не на терапевтическом вмешательстве. Результаты внесут вклад в понимание эффектов ходьбы с помощью экзоскелета на походку у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastian Glowinski, Professor
- Номер телефона: +48 502 684 794
- Электронная почта: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 19-25 лет
- Отсутствие в анамнезе заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических расстройств
- Способность к самостоятельной ходьбе
Критерии исключения:
- Любая текущая травма, влияющая на походку
- Неврологические или ортопедические заболевания
- Противопоказания к использованию экзоскелета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба в экзоскелете
Участники проходят базовую оценку походки, затем 30-минутную сессию ходьбы с использованием экзоскелета и оценку после вмешательства.
|
Носимое роботизированное экзоскелетное устройство, используемое для помощи при ходьбе во время контролируемого 30-минутного сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Оценка параметров подошвенного давления, измеренных с помощью бароподометрической платформы до и сразу после ходьбы с экзоскелетом [кг/см²].
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пространственно-временного параметра походки
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Оценка длины шага [м]
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симметрии
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Изменение симметрии [%] с использованием бароподометрического анализа
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EKSO_GAIT_2026_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .