外骨骼辅助行走对健康成年人步态参数的影响 (EKSO-GAIT)
2026年3月24日 更新者：Sebastian Glowinski、The State Academy of Applied Sciences in Koszalin
单次外骨骼辅助行走对健康年轻人足底压力分布和步态参数的即时影响
本研究旨在评估单次外骨骼辅助行走对健康年轻人步态参数和足底压力分布的即时影响。
参与者将首先使用足底压力平台进行基线步态评估，随后使用Ekso NR外骨骼进行30分钟的行走训练。
干预结束后将立即重复步态评估。
本研究采用单组前后对照实验设计，旨在评估外骨骼使用相关的生物力学变化。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨外骨骼辅助行走对健康个体产生的即时生物力学效应。 研究将招募共计25名健康成年参与者。 经过资格筛选后，参与者将完成问卷，并使用足底压力平台（FreeStep）进行基线步态分析。
基线评估后，参与者将在监督下使用Ekso NR可穿戴外骨骼进行30分钟的行走训练。 训练结束后，将立即使用相同的足底压力平台重复步态分析。
主要结果指标包括足底压力分布参数的变化，次要结果指标包括步长、步频和对称性等时空步态参数的变化。
本研究设计为单臂干预前后研究，侧重于生物力学评估而非治疗干预。 研究结果将有助于理解外骨骼辅助行走对健康个体步态的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sebastian Glowinski, Professor
- 电话号码：+48 502 684 794
- 邮箱：s.glowinski@pans-koszalin.pl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 19-25岁的健康成年人
- 无肌肉骨骼或神经系统疾病史
- 能够独立行走
排除标准：
- 任何当前影响步态的损伤
- 神经系统或骨科疾病
- 外骨骼使用禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外骨骼行走
参与者先接受基线步态评估，随后使用外骨骼进行30分钟的步行训练，最后进行干预后评估。
|
一种可穿戴机器人外骨骼，用于在30分钟的监督训练课程中辅助行走。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底压力分布变化
大体时间：干预前即刻和干预后即刻
|
使用气压步态平台测量外骨骼辅助行走前后足底压力参数的评估[kg/cm²]。
|
干预前即刻和干预后即刻
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时空步态参数变化
大体时间：干预前即刻和干预后即刻
|
步长[m]评估
|
干预前即刻和干预后即刻
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对称性变化
大体时间：干预前即刻与干预后即刻
|
使用足底压力分析测定的对称性变化[%]
|
干预前即刻与干预后即刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.