Az Exoskeletonnal Segített Járás Hatása az Egészséges Felnőttek Járási Paramétereire (EKSO-GAIT)
Az exoskeletonnal támogatott járás egyetlen alkalommal végrehajtott munkamenetének azonnali hatásai az egészséges fiatal felnőttek talpnyomás-eloszlására és járási paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az egészséges egyéneknél az exoskeletonnal segített járás azonnali biomechanikai hatásait. Összesen 25 egészséges felnőtt résztvevőt veszünk fel. Az alkalmasság szűrése után a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet és alapszintű járáselemzésen esnek át egy baropodometrikus platform (FreeStep) segítségével.
Az alapszintű értékelést követően a résztvevők egy 30 perces járási foglalkozást végeznek az Ekso NR hordozható exoskeleton segítségével felügyelet mellett. A foglalkozás befejezése után azonnal a járáselemzést megismételjük ugyanazzal a baropodometrikus platformmal.
A primer eredmények közé tartoznak a talpnyomás-eloszlási paraméterek változásai, míg a szekunder eredmények közé tartoznak a tér-időbeli járási paraméterek változásai, mint például a lépéshossz, a lépésszám és a szimmetria.
A tanulmány egykarú, előzetes-utólagos intervenciós tanulmányként van megtervezve, amely a biomechanikai értékelésre fókuszál, nem pedig terápiás beavatkozásra. Az eredmények hozzájárulnak az exoskeletonnal segített járás járásra gyakorolt hatásainak megértéséhez egészséges egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sebastian Glowinski, Professor
- Telefonszám: +48 502 684 794
- E-mail: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges felnőttek 19-25 éves korig
- Nincs mozgásszervi vagy idegrendszeri rendellenesség előzménye
- Képes önálló járásra
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelenlegi sérülés, amely befolyásolja a járást
- Idegrendszeri vagy ortopédiai állapotok
- Ellenjavallatok az exoskeleton használatára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exoskeleton Gyaloglás
A résztvevők alaphangú járásvizsgálaton esnek át, majd egy 30 perces sétát végeznek exoskeleton használatával, és egy intervenció utáni értékelést követően.
|
Egy hordozható robotikus exoskeleton, amely egy felügyelt 30 perces ülés alatt segíti a járást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Talpi nyomáseloszlás változása
Időkeret: Azonnal az intervenció előtt és azonnal az intervenció után
|
A talpi nyomás paramétereinek értékelése egy baropodometrikus platform segítségével mérve az exoskeletonnal segített séta előtt és közvetlenül utána [kg/cm^2].
|
Azonnal az intervenció előtt és azonnal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tér-időbeli járási paraméter változása
Időkeret: Azonnal az intervenció előtt és azonnal az intervenció után
|
A lépéshossz [m] értékelése
|
Azonnal az intervenció előtt és azonnal az intervenció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimmetria változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Szimmetria változása [%] baropodometriás elemzéssel
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKSO_GAIT_2026_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .