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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07499063
건강한 성인의 보행 매개변수에 대한 외골격 보조 보행의 영향 (EKSO-GAIT)
2026년 3월 24일 업데이트: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin
건강한 젊은 성인에서 외골격 보행장치 보조 보행 단일 세션의 즉각적인 효과: 발바닥 압력 분포 및 보행 매개변수
이 연구는 건강한 젊은 성인을 대상으로 외골격 보행의 단일 세션이 보행 매개변수와 발바닥 압력 분포에 미치는 즉각적인 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 바로포도메트릭 플랫폼을 사용한 기초 보행 평가를 거친 후, Ekso NR 외골격을 사용하여 30분간의 보행 세션을 수행할 것입니다.
중재 직후, 보행 평가가 반복될 것입니다.
이 연구는 외골격 사용과 관련된 생체역학적 변화를 평가하기 위한 단일 그룹, 사전-사후 실험 평가로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 건강한 개인에서 외골격 보행의 즉각적인 생체역학적 효과를 조사하는 것입니다. 총 25명의 건강한 성인 참가자를 모집할 예정입니다. 적격성 선별 후, 참가자는 설문지를 작성하고 바로포도메트릭 플랫폼(FreeStep)을 사용하여 기초 보행 분석을 받게 됩니다.
기초 평가 후, 참가자는 감독 하에 Ekso NR 착용형 외골격을 사용하여 30분 동안의 보행 세션을 수행합니다. 세션 완료 직후, 동일한 바로포도메트릭 플랫폼을 사용하여 보행 분석을 반복합니다.
주요 결과는 족저 압력 분포 매개변수의 변화를 포함하며, 2차 결과는 보폭, 보행 속도, 대칭성과 같은 시공간적 보행 매개변수의 변화를 포함합니다.
이 연구는 치료적 중재보다는 생체역학적 평가에 초점을 맞춘 단일 군, 사전-사후 중재 연구로 설계되었습니다. 결과는 건강한 개인에서 외골격 보행이 보행에 미치는 영향을 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Glowinski, Professor
- 전화번호: +48 502 684 794
- 이메일: s.glowinski@pans-koszalin.pl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19-25세의 건강한 성인
- 근골격계 또는 신경계 장애 병력 없음
- 독립적으로 보행 가능
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 현재 부상
- 신경계 또는 정형외과적 질환
- 엑소스켈레톤 사용 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엑소스켈레톤 걷기
참가자는 기초 보행 평가를 거친 후, 외골격을 사용한 30분간의 걷기 세션과 중재 후 평가를 진행합니다.
|
감독된 30분 세션 동안 걷기를 보조하는 데 사용되는 착용 가능한 로봇 외골격.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족저 압력 분포 변화
기간: 중재 직전 및 직후
|
외골격 보조 보행 전과 직후에 바로포도메트릭 플랫폼을 사용하여 측정한 족저압 파라미터 평가 [kg/cm²].
|
중재 직전 및 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공간적 시간적 보행 매개변수의 변화
기간: 중재 직전과 직후
|
보폭 [m] 평가
|
중재 직전과 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대칭성 변화
기간: 중재 직전 및 직후
|
바로포도메트릭 분석을 이용한 대칭성 변화 [%]
|
중재 직전 및 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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