Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia wspomaganego egzoszkieletem na parametry chodu u zdrowych dorosłych (EKSO-GAIT)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Bezpośrednie efekty pojedynczej sesji chodu wspomaganego egzoszkieletem na rozkład nacisku podeszwowego i parametry chodu u zdrowych młodych dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę natychmiastowych efektów pojedynczej sesji chodu wspomaganego egzoszkieletem na parametry chodu i rozkład nacisku podeszwowego u zdrowych młodych dorosłych. Uczestnicy przejdą wstępną ocenę chodu przy użyciu platformy baropodometrycznej, po której nastąpi 30-minutowa sesja chodu z wykorzystaniem egzoszkieletu Ekso NR. Natychmiast po interwencji ocena chodu zostanie powtórzona. Badanie zostało zaprojektowane jako jednostronna, przed-po eksperymentalna ocena zmian biomechanicznych związanych z używaniem egzoszkieletu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowych efektów biomechanicznych chodzenia wspomaganego egzoszkieletem u osób zdrowych. Zrekrutowanych zostanie łącznie 25 zdrowych dorosłych uczestników. Po wstępnej weryfikacji kwalifikacji uczestnicy wypełnią ankietę i przejdą podstawową analizę chodu przy użyciu platformy baropodometrycznej (FreeStep).

Po wstępnej ocenie uczestnicy wykonają 30-minutową sesję chodzenia z użyciem noszonego egzoszkieletu Ekso NR pod nadzorem. Bezpośrednio po zakończeniu sesji analiza chodu zostanie powtórzona przy użyciu tej samej platformy baropodometrycznej.

Głównymi wynikami będą zmiany parametrów rozkładu nacisku podeszwowego, natomiast drugorzędnymi wynikami będą zmiany parametrów czasowo-przestrzennych chodu, takich jak długość kroku, kadencja i symetria.

Badanie zostało zaprojektowane jako jednostronne, przed-po badanie interwencyjne skupiające się na ocenie biomechanicznej, a nie na interwencji terapeutycznej. Wyniki przyczynią się do zrozumienia wpływu chodzenia wspomaganego egzoszkieletem na chód u osób zdrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku 19-25 lat
  • Brak historii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek aktualna kontuzja wpływająca na chód
  • Schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne
  • Przeciwwskazania do użycia egzoszkieletu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie z egzoszkieletem
Uczestnicy przechodzą wstępną ocenę chodu, następnie 30-minutową sesję chodzenia przy użyciu egzoszkieletu, a po interwencji ocenę końcową.
Wearable robotic exoskeleton used to assist walking during a supervised 30-minute session.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozkładzie nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Ocena parametrów nacisku podeszwowego mierzonych przy użyciu platformy baropodometrycznej przed i bezpośrednio po chodzeniu wspomaganym egzoszkieletem [kg/cm²].
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametru chodu przestrzenno-czasowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Ocena długości kroku [m]
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symetrii
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana symetrii [%] w analizie baropodometrycznej
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKSO_GAIT_2026_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, zgodnie z politykami instytucji oraz obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekso NR Egzoszkielet

Subskrybuj