- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07499063
Wpływ chodzenia wspomaganego egzoszkieletem na parametry chodu u zdrowych dorosłych (EKSO-GAIT)
Bezpośrednie efekty pojedynczej sesji chodu wspomaganego egzoszkieletem na rozkład nacisku podeszwowego i parametry chodu u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowych efektów biomechanicznych chodzenia wspomaganego egzoszkieletem u osób zdrowych. Zrekrutowanych zostanie łącznie 25 zdrowych dorosłych uczestników. Po wstępnej weryfikacji kwalifikacji uczestnicy wypełnią ankietę i przejdą podstawową analizę chodu przy użyciu platformy baropodometrycznej (FreeStep).
Po wstępnej ocenie uczestnicy wykonają 30-minutową sesję chodzenia z użyciem noszonego egzoszkieletu Ekso NR pod nadzorem. Bezpośrednio po zakończeniu sesji analiza chodu zostanie powtórzona przy użyciu tej samej platformy baropodometrycznej.
Głównymi wynikami będą zmiany parametrów rozkładu nacisku podeszwowego, natomiast drugorzędnymi wynikami będą zmiany parametrów czasowo-przestrzennych chodu, takich jak długość kroku, kadencja i symetria.
Badanie zostało zaprojektowane jako jednostronne, przed-po badanie interwencyjne skupiające się na ocenie biomechanicznej, a nie na interwencji terapeutycznej. Wyniki przyczynią się do zrozumienia wpływu chodzenia wspomaganego egzoszkieletem na chód u osób zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sebastian Glowinski, Professor
- Numer telefonu: +48 502 684 794
- E-mail: s.glowinski@pans-koszalin.pl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku 19-25 lat
- Brak historii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych
- Zdolność do samodzielnego chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek aktualna kontuzja wpływająca na chód
- Schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne
- Przeciwwskazania do użycia egzoszkieletu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie z egzoszkieletem
Uczestnicy przechodzą wstępną ocenę chodu, następnie 30-minutową sesję chodzenia przy użyciu egzoszkieletu, a po interwencji ocenę końcową.
|
Wearable robotic exoskeleton used to assist walking during a supervised 30-minute session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozkładzie nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Ocena parametrów nacisku podeszwowego mierzonych przy użyciu platformy baropodometrycznej przed i bezpośrednio po chodzeniu wspomaganym egzoszkieletem [kg/cm²].
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametru chodu przestrzenno-czasowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Ocena długości kroku [m]
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana symetrii
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana symetrii [%] w analizie baropodometrycznej
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKSO_GAIT_2026_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekso NR Egzoszkielet
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Jelito neurogenneHongkong
-
University College DublinUniversity of Aarhus; Royal College of Surgeons, IrelandAktywny, nie rekrutującyUrazowe uszkodzenie rdzenia kręgowegoIrlandia
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAktywny, nie rekrutującyCiężki udar lub podobne neurologiczne osłabienie mięśniStany Zjednoczone
-
Ekso BionicsZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Shirley Ryan AbilityLabUnited States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyUrazy rdzenia kręgowego lub podobne osłabienie neurologiczneStany Zjednoczone
-
IRCCS San Raffaele RomaZakończony
-
Ekso BionicsGlostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyUraz rdzenia kręgowegoDania, Niemcy, Holandia, Norwegia, Hiszpania, Szwecja, Szwajcaria
-
Mario WidmerRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Zaburzenia chodu, neurologiczneSzwajcaria
-
University of CalgaryZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoKanada
-
McGuire Research InstituteNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone