歯磨き粉のプラーク、歯肉炎、歯肉出血の軽減に対する有効性

選定基準:

• 性別不問、18歳から70歳まで（含む）。
• 研究期間中に参加可能であること。
• 研究の内容を十分に説明された後、インフォームド・コンセント文書を理解し、読み、署名する意思と能力があること。
• すべての研究手順と臨床検査スケジュールに従う意思があること。
• 良好な全身的健康状態（研究担当医師の判断により、参加中にリスクを生じさせる可能性のある状態（例：特定の心臓疾患、弁/股関節置換術など）がないこと）。
• スコアリング可能な顔側面および舌側面を持つ天然歯が少なくとも20本以上（第三大臼歯を除く）存在すること。
• スクリーニング時点で、平均修正歯肉指数（MGI、Lobene）が2.0以上、かつ平均修正プラーク指数（MPI、Turesky）が1.5以上であること。
• 日常的な歯磨き中の製品使用体験に関する研究アンケートを完了する意思と能力があること。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中である。
• タバコ製品の使用。
• アルコールまたは薬物乱用の既往歴。
• 研究者の判断により、被験者の安全性または研究結果の質を損なう可能性のある、あらゆる医学的状態（例：重大な心臓または肝臓疾患、出血性疾患、血液疾患）または現在の薬物使用。
• 歯科受診/処置前に事前投薬を必要とする医学的状態。
• 口腔衛生製品に対するアレルギーの既往歴。
• 研究開始前30日以内または研究期間中に、抗炎症薬、免疫抑制薬、抗菌薬、抗凝固薬、または抗生物質の使用。
• 歯肉組織に影響を与えることが知られている薬物（例：カルシウム拮抗薬、フェニトイン、シクロスポリン）の継続的使用。
• 矯正用バンドまたは可撤性部分義歯の装着。
• 口腔軟組織または硬組織の腫瘍。
• 即時の修復処置を必要とする5つ以上の齲蝕病変。
• プロービング時の出血を伴う4mm超の歯周ポケットが2つ以上存在すること。
• 臨床評価を妨げる歯肉状態（例：過形成または過剰増殖）があること。
• 研究開始前30日以内に、口腔ケア適応またはテストパネルを対象とした別の臨床研究に参加していること。
• 最大2時間の飲食制限が禁止される医学的状態。