Hampaidenpastan tehokkuus plakin, ientulehduksen ja ienvuodon vähentämisessä
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus hampaidenpastan tehokkuudesta kitosaania sisältävänä plakin, gingiviitin ja ienvuodon vähentämisessä
Arvioidakseen hiuspolysakkaridipohjaisen hammastahnan tehokkuutta plakin, ientulehduksen ja ienvuodon vähentämisessä verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deyu Hu, DDS
- Puhelinnumero: 1390-803-4990
- Sähköposti: hudeyu@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien).
- Saatavilla tutkimuksen keston ajan.
- Kykenevä ymmärtämään ja halukas lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, kun tutkimuksen luonne on täysin selitetty.
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kliinisten tutkimusten aikatauluja.
- Hyvä yleiskunto (ei mitään tilaa, joka tutkimustarkastajan mielestä saattaa aiheuttaa riskin osallistumisen aikana; esim. tietyt sydäntaudit, läppä-/lonkkaproteesit).
- Vähintään 20 luonnollista hammasta (kolmannet poskihampaat pois lukien), joilla on arvioitavat poski- ja kielipinnat.
- Keskimääräinen muunneltu ientulehdusindeksi (MGI, Lobene) ≥ 2,0 ja keskimääräinen muunneltu plakkaindeksi (MPI, Turesky) ≥ 1,5 seulonnassa.
- Halukas ja kykenevä täyttämään tutkimuskyselyt tuotekäyttökokemuksesta rutiinihampaiden harjauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä.
- Tupakkatuotteiden käyttö.
- Alkoholi- tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila (esim. merkittävä sydän- tai maksasairaus, verenvuotohäiriöt, verisairaudet) tai nykyinen lääkekäyttö, joka tutkijan arvion mukaan saattaa vaarantaa kohteen turvallisuuden tai tutkimustulosten laadun.
- Lääketieteellinen tila, joka edellyttää ennalta annettavaa lääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä.
- Allergiahistoria suunhoitotuotteille.
- Tulehduskipulääkkeiden, immunosuppressiivisten, mikrobilääkkeiden tai antikoagulanttien tai antibioottien käyttö 30 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai tutkimuksen aikana.
- Jatkuva käyttö ienkudosta vaikuttavista tunnetuista lääkkeistä (esim. kalsiumkanavan estäjät, fenytoiini, siklosporiini).
- Ortodontisten nauhojen tai irrotettavien osittaisproteesien läsnäolo.
- Pehmyt- tai kovakudosten kasvaimet suuontelossa.
- Viisi tai useampaa kariesta, jotka vaativat välitöntä paikkaushoitoa.
- Yli kaksi parodontaalitaskua (>4 mm) probetustaessa verenvuodolla.
- Mikä tahansa ientila (esim. hyperplasia tai liikakasvu), joka häiritsisi kliinistä arviointia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen suunhoitoindikaatiolla tai testiryhmällä 30 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Lääketieteellinen tila, joka estää syömästä tai juomasta jopa 2 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testihammastahna
Päivittäinen hammasharjaus, Kahdesti päivässä, 2 minuuttia kerrallaan
|
Hammastahna, joka sisältää kitosaania ja kaupallisesti saatavilla oleva pehmeäkarvainen hammasharja
|
|
Active Comparator: Vertailuhammastahna
Päivittäinen hampaiden harjaus, kahdesti päivässä, kaksi minuuttia kerrallaan
|
Fluoridihammastahna ja kaupallisesti saatava pehmeäkarvainen hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ientulehdusindeksi (MGI_ Lobene)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi & 3 kuukautta
|
Kliiniset arvioinnit suoritetaan käyttäen Modified Gingival Index (MGI; Lobene et al., 1986) -menetelmää. MGI-pisteytyskriteerit: 0: Tulehduksen puuttuminen
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi & 3 kuukautta
|
|
Muokattu Plaque-indeksi (MPI_ Turesky)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi & 3 kuukautta
|
Punaisen paljastusliuoksen avulla annetaan modifioidun plakkaindeksin (Turesky et al, 1970) pistemäärä 0-5 kaikille arvioitaville paljastetuille ylä- ja alaleuan hampaiden pinnoille käyttäen hammasvaloa ja hammaspeiliä. Koko suun pistemäärä määritetään laskemalla yhteen arvot kaikille arvioitaville pinnoille ja jakamalla se arvioitujen pintojen kokonaismäärällä. Modifioidun plakkaindeksin (Turesky) pisteytyskriteerit: 0: Ei plakkia
|
Alkutilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi & 3 kuukautta
|
|
Gingival Bleeding Index (GBI_ Saxton)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Tutkija suorittaa ientavuototutkimukset (GBI) Saxtonin ja van der Ouderaan metodologialla sekä CPITN-periodontologisella kärjellä (0,5 mm pallopää).
Löydökset ja GBI-pisteytykset (mukaan lukien vuodon vakavuus) tallennetaan Ientavuotoindeksitutkimuslomakkeelle. |
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deyu Hu, West China Dental Institute of Chengdu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-10-PGB-CHT-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .