Eficacia de una pasta de dientes en la reducción de placa, gingivitis y sangrado gingival

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 a 70 años (inclusive).
• Disponible durante la duración del estudio.
• Capaz de comprender y dispuesto a leer y firmar el Formulario de Consentimiento Informado después de que se haya explicado completamente la naturaleza del estudio.
• Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y los horarios de los exámenes clínicos.
• Buena salud general (ausencia de cualquier condición que, en opinión del examinador del estudio, pueda representar un riesgo durante la participación; por ejemplo, ciertas afecciones cardíacas, reemplazos de válvulas/caderas).
• Presencia de al menos 20 dientes naturales (excluyendo los terceros molares) con superficies vestibulares y linguales puntuables.
• Índice Gingival Modificado (MGI, Lobene) medio ≥ 2.0 e Índice de Placa Modificado (MPI, Turesky) medio ≥ 1.5 en el cribado.
• Dispuesto y capaz de completar los cuestionarios del estudio sobre la experiencia de uso del producto durante el cepillado dental rutinario.

Criterios de exclusión:

• Embarazada o en periodo de lactancia.
• Uso de productos de tabaco.
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
• Cualquier condición médica (por ejemplo, enfermedad cardíaca o hepática significativa, trastornos hemorrágicos, discrasias sanguíneas) o uso actual de medicamentos que, según el criterio del investigador, pueda comprometer la seguridad del sujeto o la calidad de los resultados del estudio.
• Condición médica que requiera premedicación antes de las visitas/procedimientos dentales.
• Antecedentes de alergia a productos de higiene bucal.
• Uso de fármacos antiinflamatorios, inmunosupresores, antimicrobianos o anticoagulantes, o antibióticos dentro de los 30 días previos al inicio del estudio o durante el estudio.
• Uso continuado de medicamentos conocidos por afectar los tejidos gingivales (por ejemplo, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina).
• Presencia de bandas de ortodoncia o prótesis parciales removibles.
• Tumores de los tejidos blandos o duros de la cavidad bucal.
• Cinco o más lesiones cariosas que requieran tratamiento restaurador inmediato.
• Más de dos bolsas periodontales (>4 mm) con sangrado al sondaje.
• Cualquier condición gingival (por ejemplo, hiperplasia o crecimiento excesivo) que interfiera con la evaluación clínica.
• Participación en otro estudio clínico con indicación o panel de prueba de cuidado bucal dentro de los 30 días previos al inicio del estudio.
• Condición médica que prohíba abstenerse de comer o beber durante hasta 2 horas.