치태, 치은염 및 치은 출혈 감소에 대한 치약의 효능
2026년 4월 7일 업데이트: Colgate Palmolive
키토산 함유 치약의 치태, 치은염 및 치은 출혈 감소 효능에 관한 임상 연구
치토산 함유 치약이 플라크, 치은염 및 치은 출혈을 감소시키는 효과를 Colgate 충치 예방 치약과 비교하여 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deyu Hu, DDS
- 전화번호: 1390-803-4990
- 이메일: hudeyu@vip.sina.com
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 18-70세(포함).
- 연구 기간 동안 참여 가능.
- 연구 성격이 충분히 설명된 후 동의서를 읽고 이해하며 서명할 수 있는 의지와 능력.
- 모든 연구 절차 및 임상 검사 일정을 준수할 의지.
- 양호한 전반적 건강 상태(연구 검사관의 판단에 따라 참여 중 위험을 초래할 수 있는 상태 부재; 예: 특정 심장 질환, 판막/고관절 치환술 등).
- 측정 가능한 협측 및 설측 면을 가진 최소 20개의 자연치(사랑니 제외) 존재.
- 선별 검사 시 평균 수정 치은 지수(MGI, Lobene) ≥ 2.0 및 평균 수정 치태 지수(MPI, Turesky) ≥ 1.5.
- 일상적인 칫솔질 중 제품 사용 경험에 관한 연구 설문지를 작성할 의지와 능력.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중.
- 담배 제품 사용.
- 알코올 또는 약물 남용 병력.
- 연구자의 판단에 따라 참가자 안전 또는 연구 결과의 질을 저해할 수 있는 의학적 상태(예: 중증 심장 또는 간 질환, 출혈 장애, 혈액 이상) 또는 현재 약물 사용.
- 치과 방문/시술 전 예방적 투약이 필요한 의학적 상태.
- 구강 위생 제품에 대한 알레르기 병력.
- 연구 시작 30일 전 또는 연구 중 항염증제, 면역억제제, 항균제, 항응고제 또는 항생제 사용.
- 치은 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 지속적 사용(예: 칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린).
- 교정 밴드 또는 가철성 부분 의치 존재.
- 구강 연조직 또는 경조직의 종양.
- 즉각적 수복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병소.
- 탐침 시 출혈이 동반된 2개 이상의 치주낭(>4 mm).
- 임상 평가를 방해할 수 있는 치은 상태(예: 증식 또는 과성장).
- 연구 시작 30일 전 구강 관리 적응증 또는 테스트 패널을 포함한 다른 임상 연구 참여.
- 최대 2시간 동안 식음 금지를 금지하는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 치약
매일 양치질, 하루에 두 번, 매번 2분
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키토산을 함유한 치약과 상업적으로 구매 가능한 부드러운 털 칫솔
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활성 비교기: 대조군 치약
매일 양치질, 하루 두 번, 매번 2분
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불소 치약과 상용으로 구매 가능한 부드러운 칫솔모 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형 치은 지수 (MGI_ Lobene)
기간: 기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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임상 평가는 Modified Gingival Index (MGI; Lobene 외, 1986)를 사용하여 수행됩니다. MGI 점수 기준: 0: 염증 없음
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기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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수정된 플라크 지수 (MPI_Turesky)
기간: 기준선, 2주, 1개월 & 3개월
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빨간색 치면착색액을 사용하여, 치과용 조명과 치과용 거울을 이용하여 상악 및 하악 치아의 모든 평가 가능한 착색된 표면에 대해 수정 치태 지수(Turesky 등, 1970) 점수 0-5를 부여합니다. 전구강 점수는 모든 평가 가능한 표면의 값들을 합산하고, 평가된 표면의 총 수로 나누어 결정됩니다. 수정 치태 지수(Turesky) 채점 기준: 0: 치태 없음
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기준선, 2주, 1개월 & 3개월
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치은 출혈 지수 (GBI_ Saxton)
기간: 기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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검사자는 Saxton과 van der Ouderaa 방법론 및 CPITN 치주 프로브(0.5mm 볼 엔드)를 사용하여 치은 출혈 지수(GBI) 검사를 수행합니다.
결과 및 GBI 점수 계산(출혈 심각도 포함)은 치은 출혈 지수 검사 양식에 기록됩니다. |
기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deyu Hu, West China Dental Institute of Chengdu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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