容量拡張時の静脈還流の評価：前向き観察研究 (PSM-PVC-RITVEN)
2026年3月23日 更新者：Abele Donati, MD、Università Politecnica delle Marche
容量拡大中の静脈還流の評価：前向き観察研究
ギュトンの静脈還流モデルによると、心拍出量を効果的に増加させる輸液は、投与後に血管のストレス容積を増加させ、それにより中心静脈圧（CVP）を増加させることなく平均全身充満圧（Pms）を増加させるものである。 このように、PmsとCVPの勾配が増加するため、静脈還流、ひいては心拍出量も増加する。
生理学的に効果のない輸液が投与される場合、ストレス容積とそれに伴うPmsを増加させることに加えて、CVPも増加する状況が生じる。 その結果、PmsとCVPの勾配は変化せず、心拍出量は増加しない。
仮説として、容量拡張中に投与される輸液の一部のみが、実際にPmsとCVPの勾配を増加させるのに効果的であると考えられる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア、60123
- 募集
- Aou Delle Marche
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コンタクト：
- Abele Pr Donati, PhD
- 電話番号：0715963858
- メール：a.donati@univpm.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重篤な患者
説明
包含基準：
- 集中治療室に入院した重症患者
- 侵襲的または低侵襲的血行動態モニタリング
- 500 mLの晶質液による容量拡張の臨床適応
除外基準：
- 妊娠の疑いまたは確認
- 血行動態モニタリングの信頼性を低下させる可能性のある臨床状態：
- 重度の大動脈弁狭窄症または大動脈弁閉鎖不全症
- 重度の僧帽弁狭窄症または僧帽弁閉鎖不全症
- 末梢動脈疾患の既往歴
- 仰臥位の臨床的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液反応者における静脈還流勾配（Pms - CVP）の変動
時間枠：測定は、ベースライン時および結晶液輸液開始から7分30秒、12分30秒、25分後（それぞれ150mL、250mL、500mL輸液時に対応）に行われる。
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輸液反応性のある患者において、500 mLの晶質液による輸液拡張中の静脈還流勾配（平均全身充満圧から中心静脈圧を引いた値、Pms - CVP）の変化を記述する。 輸液負荷試験は、臨床医の指示に従って実施される。合計500 mLの晶質液が25分間にわたって注入され、これは1200 mL/hの注入速度に相当する。 |
測定は、ベースライン時および結晶液輸液開始から7分30秒、12分30秒、25分後（それぞれ150mL、250mL、500mL輸液時に対応）に行われる。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈還流勾配の変動：輸液反応者と非反応者の比較
時間枠：測定は、ベースライン時、および結晶質輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液量に相当）に行われます。
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500 mLの結晶質液を用いた容量拡張中の体液反応者と非反応者間のPms - CVPの変化を比較すること。
体液負荷試験は、臨床医の適応に従って実施されます。
合計500 mLの結晶質液が25分間で投与され、これは1200 mL/hの注入速度に相当します。
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測定は、ベースライン時、および結晶質輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液量に相当）に行われます。
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一般集団における静脈還流勾配の変動
時間枠：測定は、ベースライン時、および結晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLが輸液された時点に対応）に行われます。
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体液反応性患者において、500 mLの結晶質液による容量拡張中の全研究対象集団におけるPms - CVPの変化を記述すること。
液量負荷試験は、臨床医の指示に従って実施される。
合計500 mLの結晶質液を25分間にわたって点滴し、これは1200 mL/hの点滴速度に相当する。
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測定は、ベースライン時、および結晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLが輸液された時点に対応）に行われます。
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一般人口における心係数変動
時間枠：測定は、ベースライン時、および晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液に相当）に行われます。
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全研究対象集団における500 mLの晶質液を用いた輸液負荷時の心係数の変化を評価するため。
輸液負荷は、臨床医の判断に従って実施される。
合計500 mLの晶質液が25分間にわたって注入され、注入速度は1200 mL/hに相当する。
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測定は、ベースライン時、および晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液に相当）に行われます。
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一般人口における平均全身充満圧 (Pms) の変動
時間枠：測定は、ベースライン時、および結晶質輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液量に相当）に行われます。
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全体集団におけるPmsの変化を、500 mLの晶質液による容量拡張中に評価する。
輸液チャレンジは臨床医の適応に従って投与される。
合計500 mLの晶質液を25分間で点滴注入し、これは1200 mL/hの注入速度に相当する。
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測定は、ベースライン時、および結晶質輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液量に相当）に行われます。
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一般集団における中心静脈圧（CVP）の変動
時間枠：測定は、ベースライン時、および結晶質輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mL輸液時に対応）に行われます。
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500 mLの結晶質液による輸液負荷試験時の全対象者における中心静脈圧（CVP）の変動を説明する。
輸液負荷試験は、臨床医の判断に基づいて実施される。 合計500 mLの結晶質液を25分間で投与し、これは1200 mL/時の輸液速度に相当する。 |
測定は、ベースライン時、および結晶質輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mL輸液時に対応）に行われます。
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輸液反応性あり群と輸液反応性なし群における心係数変動
時間枠：測定は、ベースライン時点、および結晶質液輸液開始後7分30秒、12分30秒、25分（それぞれ150mL、250mL、500mL輸液時に対応）に行われます。
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輸液反応者と非反応者の間で、500 mLの結晶質液による輸液負荷中の心係数変化を比較すること。
輸液負荷は臨床医の判断に基づいて実施される。
合計500 mLの結晶質液を25分間で注入し、これは1200 mL/hの注入速度に相当する。
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測定は、ベースライン時点、および結晶質液輸液開始後7分30秒、12分30秒、25分（それぞれ150mL、250mL、500mL輸液時に対応）に行われます。
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液体投与反応者と非反応者における平均全身充満圧（Pms）の変動
時間枠：測定は、ベースライン時、および結晶質液注入開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150mL、250mL、500mL注入時に対応）に行われます。
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体液反応性患者と非反応性患者の間で、500 mLの結晶質液を用いた輸液負荷試験中のPms変化を比較する。
輸液負荷試験は、臨床医の判断に基づいて実施される。
合計500 mLの結晶質液を25分間で投与し、これは1200 mL/hの輸液速度に相当する。
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測定は、ベースライン時、および結晶質液注入開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150mL、250mL、500mL注入時に対応）に行われます。
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輸液反応者と非反応者における中心静脈圧（CVP）変動
時間枠：測定はベースライン時、および結晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液量に相当）に行われます。
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液体反応者と非反応者間のCVP変化を評価するために、500 mLの結晶質液による容量拡張中に比較する。
液体負荷試験は、臨床医の適応に基づいて実施される。
合計500 mLの結晶質液が25分間にわたって注入され、注入速度は1200 mL/hに相当する。
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測定はベースライン時、および結晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液量に相当）に行われます。
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輸液反応者と非反応者における全身血管抵抗（SVR）の変動
時間枠：測定は、ベースライン時、および晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液に対応）に行われます。
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体液投与反応者と非反応者間の、500 mLの結晶質液による容量負荷中の全身血管抵抗の変化を記述および比較すること。
輸液負荷試験は臨床医の判断に従って実施される。
合計500 mLの結晶質液を25分間で輸液し、これは1200 mL/hの輸液速度に相当する。
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測定は、ベースライン時、および晶質液輸液開始から7分30秒後、12分30秒後、25分後（それぞれ150 mL、250 mL、500 mLの輸液に対応）に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSM-PVC-VENRET
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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