Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Venous Return During Volume Expansion: a Prospective Observational Study (PSM-PVC-RITVEN)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Laskimopaluun arviointi tilavuuden laajentamisen aikana: prospektiivinen havainnointitutkimus

Guytonin laskimopaluumallin mukaan ne nesteet, jotka tehokkaasti lisäävät sydämen minuuttitilavuutta, ovat sellaisia, jotka annostuksen jälkeen lisäävät verisuonten rasitettua tilavuutta, mikä puolestaan nostaa keskimääräistä systeemistä täyttöpaineita (Pms) nostamatta keskuslaskimopainetta (CVP). Näin, koska Pms:n ja CVP:n välinen gradientti kasvaa, myös laskimopaluu – ja siten sydämen minuuttitilavuus – lisääntyy.

Tilanteissa, joissa annostellaan fysiologisesti tehotonta nestettä, syntyy tilanne, jossa CVP:n lisäksi kasvavat myös rasitettu tilavuus ja siten Pms. Tämän seurauksena Pms:n ja CVP:n välinen gradientti pysyy muuttumattomana, eikä sydämen minuuttitilavuus kasva.

Hypoteesina on, että vain osa tilavuuden laajennuksen aikana annostelluista nesteistä on todella tehokkaita lisäämään Pms:n ja CVP:n välistä gradienttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60123
        • Rekrytointi
        • Aou Delle Marche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teho-osastolle otetut kriittisesti sairaat potilaat
  • Invasiivinen tai minimaalisesti invasiivinen hemodynaaminen monitorointi
  • Kliininen indikaatio 500 ml kristalloidien tilavuuden laajentamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty tai vahvistettu raskaus
  • Kliiniset tilat, jotka voivat vähentää hemodynaamisen monitoroinnin luotettavuutta:
  • Vakava aorttaläpän ahtauma tai vuoto
  • Vakava mitraliläpän ahtauma tai vuoto
  • Anamneesi perifeerisestä valtimotaudista
  • Kliiniset kontraindikaatiot selällään asentoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvasteisten potilaiden laskimopaluuvirran gradientin (Pms - CVP) vaihtelu
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin 30 sekunnin, 12 minuutin 30 sekunnin ja 25 minuutin kohdalla kideaineliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).

Kuvata suonensisäisen paluuvirtauksen gradientin muutos (keskimääräinen systeminen täytöspaine miinus keskisuonensisäinen paine, Pms - CVP) 500 ml kristalloidien voluumilaajennuksen aikana nesteen herkissä potilaissa.

Nestehaaste annetaan lääkärin osoituksen mukaisesti. Yhteensä 500 ml kristalloidia infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin 30 sekunnin, 12 minuutin 30 sekunnin ja 25 minuutin kohdalla kideaineliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimopaluuvirran gradientin vaihtelu nestevastaajilla vs. ei-vastaajilla
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötasolla sekä 7 minuutin 30 sekunnin, 12 minuutin 30 sekunnin ja 25 minuutin kohdalla kideaineliuoksen annostelun alusta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).
Vertailla Pms - CVP:n muutosta nesteen saajilla ja ei-saajilla tilavuuden laajennuksen aikana 500 ml:n kiteisten liuosten avulla. Nestehaaste annetaan lääkärin ohjeiden mukaisesti. Yhteensä 500 ml kiteistä liuosta infuusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusioastetta.
Mittaukset tehdään lähtötasolla sekä 7 minuutin 30 sekunnin, 12 minuutin 30 sekunnin ja 25 minuutin kohdalla kideaineliuoksen annostelun alusta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).
Laskimoverenpaluugradientin vaihtelu yleisväestössä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kuluttua kristalloidi-infuusion aloittamisesta (vastaavat 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua nestettä).
Kuvata Pms - CVP:n muutoksia koko tutkimuspopulaatiossa 500 ml kiteisten nesteiden tilavuuden laajennuksen aikana nesteherkissä potilaissa. Nestehaaste annetaan lääkärin ohjeiden mukaisesti. Yhteensä 500 ml kiteistä nestettä infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kuluttua kristalloidi-infuusion aloittamisesta (vastaavat 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua nestettä).
Sydänindeksin vaihtelu yleisväestössä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan alkuarvona sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin ja 25 minuutin kuluttua kiteisen liuoksen infuusion aloittamisesta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua liuosta).
Arvioida sydämen iskutilavuusindeksin muutoksia koko tutkimuspopulaatiossa volyymin laajennuksen aikana 500 ml:lla kideaineliuosta. Nestehaaste annetaan kliinikon osoituksen mukaisesti. Yhteensä 500 ml kideaineliuosta infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan alkuarvona sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin ja 25 minuutin kuluttua kiteisen liuoksen infuusion aloittamisesta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua liuosta).
Keskimääräisen systemaattisen täyttöpaineen (Pms) vaihtelu yleisessä väestössä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kuluttua krystalloidi-infusion alkamisesta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua nestettä).
Arvioida, kuinka Pms muuttuu koko väestössä 500 ml:n kiteisten liuosten tilavuudenlaajennuksen aikana. Nesteytys annetaan lääkärin ohjeen mukaan. Yhteensä 500 ml kiteisiä liuoksia infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kuluttua krystalloidi-infusion alkamisesta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua nestettä).
Keskuslaskimopaineen (CVP) vaihtelu yleisväestössä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kuluttua kristalloidiliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annostettua nestettä).
Kuvata, kuinka keskuslaskimopaine (CVP) vaihtelee koko väestössä tilavuuden laajentamisen aikana 500 ml kristalloidiliuoksella. Nestehaaste annetaan klinikon ohjeiden mukaisesti. Yhteensä 500 ml kristalloidiliuosta infusoidaan 25 minuutin aikana, mikä vastaa 1200 ml/t infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kuluttua kristalloidiliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annostettua nestettä).
Sydämindeksin vaihtelu nesteen vastaajilla vs. ei-vastaajilla
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kohdalla kideaineliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).
Vertailla sydämen indeksin muutoksia nesteen vastaajien ja ei-vastaajien välillä 500 ml kideaineliuoksen tilavuuden laajennuksen aikana. Nestehaaste annetaan kliinikon osoittaman mukaan. Yhteensä 500 ml kideaineliuosta infusoidaan 25 minuutin aikana, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin sekä 25 minuutin kohdalla kideaineliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).
Vastineellisten ja vastineettomien potilaiden keskiarvoisen systemisen täyttöpaineen (Pms) vaihtelu
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään alkuarvona, sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin, ja 25 minuutin kuluttua kristalloidi-infuusion alusta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua nestettä, vastaavasti).
Vertailla Pms-muutoksia nesteen saajien ja ei-saajien välillä volyymin laajennuksen aikana 500 ml kristalloidiliuoksella. Nestehaaste annetaan lääkärin ohjeiden mukaisesti. Yhteensä 500 ml kristalloidiliuosta infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset tehdään alkuarvona, sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin, ja 25 minuutin kuluttua kristalloidi-infuusion alusta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua nestettä, vastaavasti).
Keskuslaskimopaineen (CVP) vaihtelu nestevastaanottajilla vs. ei-vastaanottajilla
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin ja 25 minuutin kuluttua kiteysliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua liuosta).
Arvioida CVP-muutoksia nesteen saajilla verrattuna ei-saajiin tilavuuden laajennuksen aikana 500 ml:n kiteisten liuosten kanssa. Nestehaaste annetaan kliinikon osoituksen mukaisesti. Yhteensä 500 ml kiteisiä liuoksia infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin ja 25 minuutin kuluttua kiteysliuoksen infuusion aloittamisesta (vastaten 150 ml, 250 ml ja 500 ml annettua liuosta).
Systemisen verenkierron vastuksen (SVR) muutokset nesteen saajilla vs. ei-saajilla
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan alkuarvoina, sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin ja 25 minuutin kuluttua kristalloidiliuoksen infuusion aloituksesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).
Kuvata ja verrata systemisen verisuoniston vastuksen muutoksia nesteen saajien ja ei-saajien välillä 500 ml kristalloidiliuoksen volyymilaajennuksen aikana. Nestehaaste annetaan kliinikon osoituksen mukaisesti. Yhteensä 500 ml kristalloidiliuosta infusoidaan 25 minuutissa, mikä vastaa 1200 ml/h infuusionopeutta.
Mittaukset suoritetaan alkuarvoina, sekä 7 minuutin ja 30 sekunnin, 12 minuutin ja 30 sekunnin ja 25 minuutin kuluttua kristalloidiliuoksen infuusion aloituksesta (vastaavasti 150 ml, 250 ml ja 500 ml annosteltua liuosta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università Politecnica delle Marche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSM-PVC-VENRET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaamiset muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa