Évaluation du retour veineux pendant l'expansion volémique : une étude observationnelle prospective (PSM-PVC-RITVEN)
23 mars 2026 mis à jour par: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Évaluation du Retour Veineux Pendant l'Expansion Volumique : une Étude Observationnelle Prospective
Selon le modèle de retour veineux de Guyton, les fluides qui augmentent effectivement le débit cardiaque sont ceux qui, une fois administrés, augmentent le volume vasculaire contraint, augmentant ainsi la pression de remplissage systémique moyenne (Pms) sans augmenter la pression veineuse centrale (PVC). De cette manière, puisque le gradient entre Pms et PVC augmente, le retour veineux – et par conséquent le débit cardiaque – augmente également.
Dans les cas où des fluides physiologiquement inefficaces sont administrés, la situation se présente où, en plus d'augmenter le volume contraint et donc Pms, la PVC augmente également. Par conséquent, le gradient entre Pms et PVC reste inchangé, et le débit cardiaque n'augmente pas.
L'hypothèse est que seule une partie des fluides administrés pendant l'expansion volémique est réellement efficace pour augmenter le gradient entre Pms et PVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ancona, Italie, 60123
- Recrutement
- Aou Delle Marche
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Contact:
- Abele Pr Donati, PhD
- Numéro de téléphone: 0715963858
- E-mail: a.donati@univpm.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en état critique
La description
Critères d'inclusion :
- Patients gravement malades admis en unité de soins intensifs
- Surveillance hémodynamique invasive ou minimalement invasive
- Indication clinique pour une expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes
Critères d'exclusion :
- Grossesse suspectée ou confirmée
- Affections cliniques pouvant réduire la fiabilité de la surveillance hémodynamique :
- Sténose ou régurgitation aortique sévère
- Sténose ou régurgitation mitrale sévère
- Antécédents de maladie artérielle périphérique
- Contre-indications cliniques à la position couchée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du Gradient de Retour Veineux (Pms - PVC) chez les Répondeurs au Remplissage
Délai: Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Décrire l'évolution du gradient de retour veineux (pression de remplissage systémique moyenne moins pression veineuse centrale, Pms - Pvc) lors de l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes chez les patients répondeurs aux fluides. Le défi liquidien est administré selon l'indication du clinicien. Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, correspondant à un débit de perfusion de 1200 mL/h. |
Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du gradient de retour veineux chez les répondeurs aux fluides vs non-répondeurs
Délai: Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, à 12 minutes et 30 secondes, et à 25 minutes du début de la perfusion de cristalloïde (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Comparer l'évolution de la différence entre la Pms et la PVC entre les répondeurs et les non-répondeurs au remplissage vasculaire lors d'une expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, à 12 minutes et 30 secondes, et à 25 minutes du début de la perfusion de cristalloïde (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation du Gradient de Retour Veineux dans la Population Générale
Délai: Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Décrire les changements de Pms - CVP dans la population totale de l'étude lors de l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes chez les patients répondeurs aux fluides.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de l'Indice Cardiaque dans la Population Générale
Délai: Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Évaluer les modifications de l'index cardiaque dans la population totale de l'étude pendant l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le défi liquidien est administré selon l'indication du clinicien. Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h. |
Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de la Pression de Remplissage Systémique Moyenne (Pms) dans la Population Générale
Délai: Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Pour évaluer comment la pression veineuse centrale (Pms) évolue dans la population globale lors de l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de la pression veineuse centrale (PVC) dans la population générale
Délai: Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Décrire comment la PVC varie dans la population globale pendant l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, correspondant à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de l'Index Cardiaque chez les Répondeurs aux Fluides vs les Non-Répondeurs
Délai: Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Pour comparer les modifications de l'index cardiaque entre les répondeurs et les non-répondeurs aux fluides pendant l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de la pression de remplissage systémique moyenne (Pms) chez les répondeurs au remplissage vasculaire versus les non-répondeurs
Délai: Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Comparer les variations de Pms entre les répondeurs et les non-répondeurs aux fluides pendant l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de la pression veineuse centrale (PVC) chez les répondeurs aux fluides par rapport aux non-répondeurs
Délai: Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Évaluer les variations de la PVC chez les répondeurs aux fluides par rapport aux non-répondeurs pendant l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage vasculaire est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, correspondant à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont prises au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Variation de la résistance vasculaire systémique (RVS) chez les répondeurs aux fluides vs non-répondeurs
Délai: Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Décrire et comparer les changements de résistance vasculaire systémique entre les répondeurs et les non-répondeurs au remplissage pendant l'expansion volémique avec 500 mL de cristalloïdes.
Le test de remplissage est administré selon l'indication du clinicien.
Un total de 500 mL de cristalloïdes est perfusé sur 25 minutes, ce qui correspond à un débit de perfusion de 1200 mL/h.
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Les mesures sont effectuées au départ, puis à 7 minutes et 30 secondes, 12 minutes et 30 secondes, et 25 minutes après le début de la perfusion de cristalloïdes (correspondant respectivement à 150 mL, 250 mL et 500 mL perfusés).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSM-PVC-VENRET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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