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评估容量扩张期间的静脉回流：一项前瞻性观察研究 (PSM-PVC-RITVEN)

2026年3月23日更新者：Abele Donati, MD、Università Politecnica delle Marche

容量扩张期间静脉回流的评估：一项前瞻性观察性研究

根据Guyton静脉回流模型，能有效增加心输出量的液体是那些在输注后能增加血管应力容量、从而提高平均体循环充盈压（Pms）而不增加中心静脉压（CVP）的液体。这样，由于Pms和CVP之间的梯度增加，静脉回流——进而心输出量——也随之增加。

当输注生理无效液体时，会出现这样的情况：除了增加应力容量从而增加Pms外，CVP也会增加。结果，Pms和CVP之间的梯度保持不变，心输出量不会增加。

假设是，在容量扩张期间输注的液体中，只有一部分实际上能有效增加Pms和CVP之间的梯度。

研究概览

地位

招聘中

条件

血液动力学变化

干预/治疗

药品：晶体液500毫升液体挑战

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Ancona、意大利、60123
    - 招聘中
    - AOU delle Marche
    - 接触：
      
      Abele Pr Donati, PhD
      
      电话号码：0715963858
      
      邮箱：a.donati@univpm.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

危重患者

描述

纳入标准：

入住重症监护病房的危重患者
有创或无创血流动力学监测
具有输注500毫升晶体液进行容量扩张的临床指征

排除标准：

疑似或确诊妊娠
可能降低血流动力学监测可靠性的临床状况：
严重主动脉瓣狭窄或反流
严重二尖瓣狭窄或反流
外周动脉疾病病史
仰卧位临床禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
液体反应者静脉回流梯度（Pms - CVP）的变化大体时间：测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后的7分钟30秒、12分钟30秒和25分钟进行（分别对应于150毫升、250毫升和500毫升的输注量）。	描述液体反应性患者输注500 mL晶体液扩容期间静脉回流梯度（平均体循环充盈压减去中心静脉压，Pms - CVP）的变化。液体负荷试验根据临床医生的指示进行。总共500 mL晶体液在25分钟内输注完毕，相当于1200 mL/小时的输注速率。	测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后的7分钟30秒、12分钟30秒和25分钟进行（分别对应于150毫升、250毫升和500毫升的输注量）。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
液体反应者与非反应者之间的静脉回流梯度变化大体时间：测量分别在基线时、晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。	比较液体反应者与非反应者在输注500 mL晶体液扩容期间Pms - CVP的变化。液体挑战根据临床医生的指征进行。共500 mL晶体液在25分钟内输注完毕，对应输注速率为1200 mL/h。	测量分别在基线时、晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。
普通人群中的静脉回流梯度变化大体时间：测量在基线时进行，并在晶体输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）进行。	描述液体反应性患者在输注500毫升晶体液进行容量扩张期间，整个研究人群中心肌收缩期峰值压力与中心静脉压差值（Pms-CVP）的变化。液体负荷试验根据临床医生的指示进行。总计500毫升晶体液在25分钟内输注完毕，对应输液速度为1200毫升/小时。	测量在基线时进行，并在晶体输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）进行。
普通人群中的心脏指数变化大体时间：测量在基线时进行，并从晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟进行（分别对应于输注150 mL、250 mL和500 mL）。	评估整体研究人群在输注500毫升晶体液进行容量扩张期间心脏指数的变化。液体挑战根据临床医生的指示进行。总共500毫升晶体液在25分钟内输注完毕，相当于1200毫升/小时的输注速率。	测量在基线时进行，并从晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟进行（分别对应于输注150 mL、250 mL和500 mL）。
普通人群的平均全身充盈压（Pms）变化大体时间：测量分别在基线、晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150毫升、250毫升和500毫升的输注量）。	评估在总体人群中，使用500毫升晶体液进行容量扩张时，Pms的变化情况。液体挑战根据临床医生的指示进行。总共500毫升晶体液在25分钟内输注完成，对应输注速率为1200毫升/小时。	测量分别在基线、晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150毫升、250毫升和500毫升的输注量）。
普通人群中的中心静脉压（CVP）变化大体时间：测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。	描述在输注500毫升晶体液进行容量扩张期间，中心静脉压（CVP）在总体人群中的变化情况。液体负荷试验根据临床医生的指示进行。总共500毫升晶体液在25分钟内输注完毕，相当于每小时1200毫升的输注速率。	测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。
液体反应者与非反应者的心脏指数变化大体时间：测量分别在基线时、晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应已输注的150 mL、250 mL和500 mL）。	比较液体反应者与非反应者在输注500 mL晶体液进行容量扩张期间的心指数变化。液体冲击试验根据临床医生的指示进行。总共500 mL晶体液在25分钟内输注完毕，对应输液速率为1200 mL/h。	测量分别在基线时、晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应已输注的150 mL、250 mL和500 mL）。
液体反应者与非反应者的平均体循环充盈压（Pms）变化大体时间：测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。	比较液体反应者和无反应者在输注500毫升晶体液扩容过程中的脉搏压变异度变化。液体负荷试验根据临床医生的指示进行。总计500毫升晶体液在25分钟内输注完毕，对应输液速度为1200毫升/小时。	测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后的7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。
液体反应者与非反应者的中心静脉压（CVP）变化大体时间：测量分别在基线时、晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。	评估液体反应者与非反应者在输注500 mL晶体液扩容期间的CVP变化。液体负荷试验根据临床医生的指示进行。总计500 mL晶体液在25分钟内输注完毕，对应输注速率为1200 mL/h。	测量分别在基线时、晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟时进行（分别对应150 mL、250 mL和500 mL的输注量）。
液体反应者与非反应者的系统性血管阻力（SVR）变化大体时间：测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟进行（分别对应输注150 mL、250 mL和500 mL）。	描述和比较在输注500毫升晶体液进行容量扩张期间，液体反应者与非反应者之间全身血管阻力的变化。液体冲击试验根据临床医生的指示进行。总共500毫升晶体液在25分钟内输注完毕，相当于每小时1200毫升的输注速率。	测量在基线时进行，并在晶体液输注开始后7分30秒、12分30秒和25分钟进行（分别对应输注150 mL、250 mL和500 mL）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Università Politecnica delle Marche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)