Avaliação do Retorno Venoso Durante a Expansão Volémica: um Estudo Observacional Prospectivo (PSM-PVC-RITVEN)
23 de março de 2026 atualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Avaliação do Retorno Venoso Durante a Expansão de Volume: Um Estudo Observacional Prospetivo
De acordo com o modelo de retorno venoso de Guyton, os fluidos que aumentam efetivamente o débito cardíaco são aqueles que, uma vez administrados, aumentam o volume vascular estressado, aumentando assim a pressão média de enchimento sistêmico (Pms) sem aumentar a pressão venosa central (PVC). Desta forma, uma vez que o gradiente entre Pms e PVC aumenta, o retorno venoso - e consequentemente o débito cardíaco - também aumenta.
Nos casos em que são administrados fluidos fisiologicamente ineficazes, surge a situação em que, além de aumentar o volume estressado e assim a Pms, a PVC também aumenta. Como resultado, o gradiente entre Pms e PVC permanece inalterado, e o débito cardíaco não aumenta.
A hipótese é que apenas uma parte dos fluidos administrados durante a expansão de volume é realmente eficaz no aumento do gradiente entre Pms e PVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália, 60123
- Recrutamento
- Aou Delle Marche
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Contato:
- Abele Pr Donati, PhD
- Número de telefone: 0715963858
- E-mail: a.donati@univpm.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em estado crítico
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes críticos admitidos na unidade de cuidados intensivos
- Monitorização hemodinâmica invasiva ou minimamente invasiva
- Indicação clínica para expansão de volume com 500 mL de cristaloides
Critérios de Exclusão:
- Gravidez suspeita ou confirmada
- Condições clínicas que possam reduzir a fiabilidade da monitorização hemodinâmica:
- Estenose ou regurgitação aórtica grave
- Estenose ou regurgitação mitral grave
- Histórico de doença arterial periférica
- Contraindicações clínicas para a posição supina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do Gradiente de Retorno Venoso (Pms - CVP) em Respondedores a Fluidos
Prazo: As medições são realizadas na linha de base, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Descrever a alteração no gradiente de retorno venoso (pressão média de enchimento sistémico menos pressão venosa central, Pms - PVP) durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides em pacientes responsivos a fluidos. O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico. Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h. |
As medições são realizadas na linha de base, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do Gradiente de Retorno Venoso em Respondedores vs Não Respondedores a Fluidos
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para comparar a alteração na Pms - CVP entre os respondedores e não respondedores aos fluidos durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação do Gradiente de Retorno Venoso na População Geral
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para descrever as alterações no Pms - CVP na população total do estudo durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides em pacientes responsivos a fluidos.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação do Índice Cardíaco na População Geral
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Avaliar alterações no índice cardíaco na população global do estudo durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluídos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação da Pressão Média de Enchimento Sistémico (Pms) na População Geral
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para avaliar como o Pms muda na população geral durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido durante 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação da Pressão Venosa Central (PVC) na População Geral
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para descrever como a PVC varia na população geral durante a expansão de volume com 500 mL de cristalóides.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristalóides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação do Índice Cardíaco em Respondedores vs Não Respondedores à Fluidoterapia
Prazo: As medições são efetuadas na linha de base, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristaloide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para comparar as alterações do índice cardíaco entre os respondedores e os não respondedores aos fluidos durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são efetuadas na linha de base, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristaloide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação da Pressão Sistémica Média de Enchimento (Pms) em Respondedores vs Não Respondedores ao Líquido
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristaloide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para comparar as alterações de Pms entre respondedores e não respondedores aos fluidos durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristaloide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação da Pressão Venosa Central (CVP) em Respondedores vs Não Respondedores à Fluido
Prazo: As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para avaliar as alterações da Pvc em respondedores ao fluido em comparação com não respondedores durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluido é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são realizadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Variação da Resistência Vascular Sistémica (RVS) em Respondedores vs Não Respondedores à Fluidoterapia
Prazo: As medições são efetuadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Para descrever e comparar alterações na resistência vascular sistémica entre respondedores e não respondedores aos fluidos durante a expansão de volume com 500 mL de cristaloides.
O desafio de fluidos é administrado de acordo com a indicação do clínico.
Um total de 500 mL de cristaloides é infundido ao longo de 25 minutos, correspondendo a uma taxa de infusão de 1200 mL/h.
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As medições são efetuadas no início, e aos 7 minutos e 30 segundos, 12 minutos e 30 segundos, e 25 minutos do início da infusão de cristalóide (correspondendo a 150 mL, 250 mL e 500 mL infundidos, respetivamente).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSM-PVC-VENRET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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